德國杜伊斯堡-埃森大學(xué)西德癌癥中心的Wilfried Ernst Erich Eberhardt等報(bào)告,可切除的Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，在誘導(dǎo)化療后同步化放療聯(lián)合或不聯(lián)合手術(shù)兩種方案治療下的5年總生存率和無進(jìn)展生存率都很高。在預(yù)后良好的患者中，兩種治療方案都是可接受的策略。(J Clin Oncol. 2015年11月2日在線版)

同步化放療聯(lián)合或不聯(lián)合手術(shù)是ⅢA(N2)期NSCLC患者的可選治療方法。既往的Ⅱ期臨床研究顯示，對ⅢA(N2)期和部分ⅢB期患者，誘導(dǎo)化療后化放療和手術(shù)都是有效的。該研究入組可耐受手術(shù)的、病理分期為ⅢA(N2)期和部分ⅢB期的患者，比較了誘導(dǎo)化療后手術(shù)和根治性放化療的療效。誘導(dǎo)化療為：順鉑50 mg/m2 d1、d8，紫杉醇175 mg/ m2 d1，q21，共3個(gè)周期。同步化放療方案為：1.5 Gy/f，每天2次，總共45 Gy;順鉑175 mg/ m2和長春瑞濱20 mg/ m2，d2、d9。在放療最后一周，重新評估為可切除的腫瘤患者被隨機(jī)分配入亞組A接受65~71 Gy的化放療;或被分配入亞組B接受手術(shù)。主要評估指標(biāo)為總生存率。

結(jié)果顯示，500例計(jì)劃患者中有246例被入組。因入組緩慢和資金提供的終止，該研究獲得的主要研究終點(diǎn)指標(biāo)結(jié)果說服力欠佳，所以該研究在第二次預(yù)定的期中分析后被停止。根據(jù)國際抗癌聯(lián)盟第六版TNM分類標(biāo)準(zhǔn)，75例患者為ⅢA期，171例患者為ⅢB期。中位年齡為59歲(33~74歲)。經(jīng)過誘導(dǎo)化療后，其中161例(65.4%)有可切除腫瘤的患者被隨機(jī)分配;分層因素包括腫瘤-淋巴結(jié)(TN)情況、預(yù)防性腦照射情況和部位。平衡患者特征后，81例被分配到手術(shù)組(亞組B)，另外80例被分配到化放療組(亞組A)。亞組B中有81%的患者經(jīng)歷R0切除術(shù)。隨機(jī)分配后中位隨訪78個(gè)月，亞組B和亞組A的5年總生存率分別為44%和40%(P=0.34)，5年無進(jìn)展生存率分別為32%和35%。全部246例患者的5年總生存率為34.1%，其中216例患者接受了根治性局部治療。

(編譯 吳晗 審校 李鶴成)