美國FDA日前批準了禮來公司肺癌新藥Necitumumab。Necitumumab為表皮生長因子受體(EGFR)單克隆抗體，獲批聯(lián)合吉西他濱和順鉑用于轉移性鱗性非小細胞肺癌患者的一線治療。

鱗性非小細胞肺癌占所有肺癌的約1/3，這一批準為某些鱗性非小細胞肺癌患者提供了新的有望延長生存的治療選擇。這一批準是基于SQUIRE研究結果，研究入組1093例患者，結果顯示，Necitumumab聯(lián)合吉西他濱+順鉑組較單純含鉑兩藥方案組中位總生存延長1.6個月(11.5個月 vs. 9.9個月)。鱗性非小細胞肺癌患者治療的中位總生存從2000年含鉑兩藥化療被作為治療基石以來沒怎么改善過，多數(shù)鱗性非小細胞肺癌患者出現(xiàn)即為局部晚期或轉移性，5年生存率不足5%。

Necitumumab在非鱗非小細胞肺癌中沒什么治療活性，一項大樣本臨床研究INSIPIRE研究顯示，Necitumumab聯(lián)合培美曲塞+順鉑化療未帶來顯著獲益。

Necitumumab最常見的不良反應為皮疹、低鎂，可能帶來肌肉無力和心率異常等，因此有黑框警告。

(編譯 李力)