美國紀念斯隆凱特琳癌癥中心Robert J. Motzer教授等報告的臨床研究顯示，對于既往接受過治療的晚期腎細胞癌患者，與依維莫司相比，Nivolumab能給患者帶來更長的生存獲益，且3/4度不良反應發(fā)生率更低。(N Engl J Med 2015; 373:1803-1813)

Nivolumab是一種程序性死亡受體1(PD-1)抑制劑，在既往一些針對晚期腎細胞癌患者的非對照研究中發(fā)現(xiàn)其可提高患者的總生存期。此項研究為比較Nivolumab和依維莫司治療療效的隨機、開放的Ⅲ期臨床研究，受試者為既往接受過治療的腎細胞癌患者。

共821例晚期腎透明細胞癌患者納入此項研究，患者既往均接受過1種或2種抗血管生成藥物的治療，按1:1比例隨機分配至Nivolumab組(Nivolumab，3mg/kg iv每2周1次)和依維莫司組(依維莫司，10mg 口服每日1次)。主要研究終點為總生存期(OS),次要研究終點包括客觀反應率(ORR)和安全性。

結果顯示，Nivolumab組和依維莫司組患者的中位總生存期分別為為25.0個月和19.6個月。Nivolumab組患者的死亡風險比為0.73(98.5%CI 0.57-0.93; P=0.002)，具有統(tǒng)計學優(yōu)勢(P≤0.0148)。Nivolumab組患者的客觀有效率明顯高于依維莫司組(25% vs. 5%，OR=5.98，95% CI3.68-9.72，P<0.001)。Nivolumab組和依維莫司組患者的中位疾病無進展生存期分別為為4.6個月和4.4個月(風險比, 0.88，95%CI 0.75-1.03，P=0.11)。Nivolumab組和依維莫司組出現(xiàn)3/4度不良反應的發(fā)生率分別是19%和37%，Nivolumab最常見的不良反應是乏力(2%)，依維莫司最常見的不良反應是貧血(8%)。

(編譯 郭放 審校 謝曉冬)