德國(guó)研究者Wilfried Ernst Erich Eberhardt等的ESPATUE研究顯示，對(duì)于誘導(dǎo)治療后可手術(shù)的Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，無(wú)論誘導(dǎo)治療后選擇同步放化療還是選擇手術(shù)治療均取得良好效果，兩者之間生存無(wú)差別，臨床實(shí)踐中兩種治療均可選擇。(J Clin Oncol. 2015年11月2日在線版)

根據(jù)第七版TNM分期，目前約有30%初診NSCLC患者為Ⅲ期，對(duì)于不能手術(shù)Ⅲ期患者進(jìn)行根治性同步放化療為目前的常規(guī)治療。但對(duì)于誘導(dǎo)治療后可手術(shù)的患者進(jìn)行何種治療尚不明確。已發(fā)表的Ⅱ期臨床試驗(yàn)顯示，誘導(dǎo)化療后可進(jìn)行切除的ⅢA(N2)和部分ⅢB期NSCLC進(jìn)行同步放療或手術(shù)治療具有較好療效。

本研究所有患者為經(jīng)病理學(xué)確診為ⅢA(N2)和部分ⅢB期NSCLC患者，首先接受三個(gè)周期誘導(dǎo)化療(順鉑50 mg/m2，d1、8;紫杉醇175 mg/m2，d2、9)，化療結(jié)束后進(jìn)行同步放化療(放射劑量為45 Gy，一日兩次;同步化療為順鉑50 mg/m2，d2、9和長(zhǎng)春瑞濱20 mg/m2，d2、9)。治療完成后患者接受再次評(píng)估，如確定為可切除病灶，在放療最后一周隨機(jī)接受同步放化療增量(放射劑量為65~71 Gy)或接受手術(shù)治療，研究的主要評(píng)價(jià)終點(diǎn)為總生存期(OS)。

結(jié)果顯示，計(jì)劃入組500例，實(shí)際入組246例。根據(jù)第六版TNM分期系統(tǒng)，ⅢA期75例，ⅢB期171例，中位年齡為59歲(33~74歲)。誘導(dǎo)治療后共161例患者最終接受隨機(jī)治療，其中81例患者接受手術(shù)治療，80例患者接受加量同步放療。手術(shù)組中，66例患者為R0切除，3例患者為R1切除，1例患者為R2切除。隨機(jī)化開(kāi)始后中位隨訪時(shí)間為78個(gè)月。同步放化療組和手術(shù)組OS率分別為40%和44%(P=0.34)，無(wú)進(jìn)展生存(PFS)率分別為35%和32%(P=0.75)。兩組間5年OS和PFS均無(wú)明顯差異。入組的246例患者的5年OS率為34.1%。

(編譯 張明輝 審校 王艷)