無關(guān)供者造血干細胞移植清髓及非清髓預處理時 添加抗胸腺細胞球蛋白或較好
加拿大Juravinski醫(yī)院腫瘤中心Irwin Walker等報告,在無關(guān)供者造血干細胞移植的清髓及非清髓預處理方案中,添加抗胸腺細胞球蛋白(ATG)能顯著降低類固醇藥物的使用,雖然EB病毒感染復發(fā)情況有所增加,但可通過預先監(jiān)測測及應(yīng)用利妥昔單抗來控制。(Lancet Oncol. 2015年12月23日在線版)
針對來源于無關(guān)供者的造血干細胞移植,ATG預處理雖然能夠降低慢性移植物抗宿主病(CGVHD)的發(fā)生率,但尚缺乏證據(jù)支持。該項隨機、對照、開放的Ⅲ期多中心試驗自10家加拿大移植中心和1家澳大利亞移植中心入組惡性血液腫瘤患者,旨在觀察ATG能否使患者受益,尤其是在移植后能否降低長期免疫抑制的治療需求。入組條件:16~70歲的患者;接受無關(guān)供者造血干細胞移植前經(jīng)清髓或非清髓(或減低強度)預處理;卡氏評分不低于60分。
患者按照1︰1的比例被隨機分組,一組為移植前接受兔源ATG聯(lián)合標準的GVHD預處理(ATG組),另一組為單獨的標準GVHD預處理(無ATG組)。
給藥方案:移植前2天給予ATG 0.5 mg/kg,移植前1天給予ATG 2.0 mg/kg,移植后1天給予ATG 2.0 mg/kg?;诟牧嫉囊庀蛑委煼治龇椒ǎ饕芯拷K點是移植后累計12個月不使用系統(tǒng)性的免疫抑制藥物。
結(jié)果顯示,自2010年6月9日至2013年7月8日,共募集了203例患者并進行分組,其中ATG組101例,無ATG組102例。97例未接受ATG的患者中有16例(16%)在12個月內(nèi)未接受免疫抑制治療,與之相比,99例接受ATG的患者中有37例(37%)在12個月內(nèi)未接受免疫抑制治療(校正OR=4.25,95%CI 1.87~9.67;P=0.00060)。
ATG組和無ATG組嚴重不良反應(yīng)(4~5級)發(fā)生率分別為34%(34/99例)和42%(41/97例),EB病毒感染復發(fā)例數(shù)分別為20例(1例死于不良反應(yīng))和2例(但無死亡)。無ATG相關(guān)的死亡事件發(fā)生。
研究者表示,下一步試驗將確定應(yīng)用ATG的最佳劑量,為其在非清髓方案中降低復發(fā)率提供證據(jù)。
(編譯 李蔚 審校 邱林)
