加拿大Juravinski醫(yī)院腫瘤中心Irwin Walker等報(bào)告，在無關(guān)供者造血干細(xì)胞移植的清髓及非清髓預(yù)處理方案中，添加抗胸腺細(xì)胞球蛋白(ATG)能顯著降低類固醇藥物的使用，雖然EB病毒感染復(fù)發(fā)情況有所增加，但可通過預(yù)先監(jiān)測測及應(yīng)用利妥昔單抗來控制。(Lancet Oncol. 2015年12月23日在線版)

針對(duì)來源于無關(guān)供者的造血干細(xì)胞移植，ATG預(yù)處理雖然能夠降低慢性移植物抗宿主病(CGVHD)的發(fā)生率，但尚缺乏證據(jù)支持。該項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、開放的Ⅲ期多中心試驗(yàn)自10家加拿大移植中心和1家澳大利亞移植中心入組惡性血液腫瘤患者，旨在觀察ATG能否使患者受益，尤其是在移植后能否降低長期免疫抑制的治療需求。入組條件：16~70歲的患者;接受無關(guān)供者造血干細(xì)胞移植前經(jīng)清髓或非清髓(或減低強(qiáng)度)預(yù)處理;卡氏評(píng)分不低于60分。

患者按照1︰1的比例被隨機(jī)分組，一組為移植前接受兔源ATG聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)的GVHD預(yù)處理(ATG組)，另一組為單獨(dú)的標(biāo)準(zhǔn)GVHD預(yù)處理(無ATG組)。

給藥方案：移植前2天給予ATG 0.5 mg/kg，移植前1天給予ATG 2.0 mg/kg，移植后1天給予ATG 2.0 mg/kg?；诟牧嫉囊庀蛑委煼治龇椒ǎ饕芯拷K點(diǎn)是移植后累計(jì)12個(gè)月不使用系統(tǒng)性的免疫抑制藥物。

結(jié)果顯示，自2010年6月9日至2013年7月8日，共募集了203例患者并進(jìn)行分組，其中ATG組101例，無ATG組102例。97例未接受ATG的患者中有16例(16%)在12個(gè)月內(nèi)未接受免疫抑制治療，與之相比，99例接受ATG的患者中有37例(37%)在12個(gè)月內(nèi)未接受免疫抑制治療(校正OR=4.25，95%CI 1.87~9.67;P=0.00060)。

ATG組和無ATG組嚴(yán)重不良反應(yīng)(4~5級(jí))發(fā)生率分別為34%(34/99例)和42%(41/97例)，EB病毒感染復(fù)發(fā)例數(shù)分別為20例(1例死于不良反應(yīng))和2例(但無死亡)。無ATG相關(guān)的死亡事件發(fā)生。

研究者表示，下一步試驗(yàn)將確定應(yīng)用ATG的最佳劑量，為其在非清髓方案中降低復(fù)發(fā)率提供證據(jù)。

(編譯 李蔚 審校 邱林)