一項(xiàng)入組30例患者的綜述性研究顯示，只要認(rèn)真監(jiān)護(hù)，罹患自身免疫性疾病的黑色素瘤患者應(yīng)用Ipilimumab是安全的。(JAMA Oncol. 2015年12月3日在線版)

Vanderbilt大學(xué)的Douglas B. Johnson表示：“研究中，所有合并自身免疫性疾病的患者應(yīng)用Ipilimumab似乎是安全的。該組患者的自身免疫性疾病惡化或常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)加重時(shí)，提醒醫(yī)生必須密切監(jiān)護(hù)并會(huì)診”。

研究者強(qiáng)調(diào)，由于擔(dān)心發(fā)生免疫相關(guān)的不良反應(yīng)事件，多數(shù)針對(duì)Ipilimumab的臨床試驗(yàn)排除了合并自身免疫性疾病的患者。

研究旨在進(jìn)一步了解Ipilimumab對(duì)合并自身免疫性疾病患者的安全性和有效性。研究觀察了9個(gè)三級(jí)轉(zhuǎn)診中心的30例合并自身免疫性疾病并接受Ipilimumab治療的進(jìn)展期黑色素瘤患者。30例患者中，6例為類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者，5例為銀屑病患者，6例為炎癥性腸病患者，2例為系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者，2例為多發(fā)性硬化患者，2例為自身免疫性甲狀腺炎患者，7例為其他自身免疫性疾病患者。

13例患者在開(kāi)始給予Ipilimumab的同時(shí)接受免疫抑制性治療，通常是低劑量潑尼松或羥化氯喹。8例給予Ipilimumab治療時(shí)自身免疫病情惡化，均通過(guò)皮質(zhì)類(lèi)固醇治療得到控制。

10例患者發(fā)生常見(jiàn)的免疫相關(guān)不良反應(yīng)，其中2例于皮質(zhì)類(lèi)固醇或Infliximab處置后緩解，1例合并銀屑病患者發(fā)生免疫相關(guān)性腸炎(癥狀上報(bào)延遲1周)并最終死亡。

15例患者無(wú)自身免疫疾病惡化，也無(wú)免疫相關(guān)不良反應(yīng)，其中6例應(yīng)用Ipilimumab后獲得客觀緩解，1例獲得持續(xù)完全緩解。

研究者強(qiáng)調(diào)，該研究是關(guān)于合并自身免疫性疾病患者接受Ipilimumab治療的最大研究人群的報(bào)道。同時(shí)，兩個(gè)新的PD-1抑制劑Nivolumab和Pembrolizumab已經(jīng)被批準(zhǔn)用于晚期黑色素瘤的一線治療。

研究者表示，對(duì)于很多黑色素瘤患者而言，免疫治療是主要的治療選擇。如果不開(kāi)展關(guān)于合并自身免疫性疾病患者的研究，那么這部分患者將失去這些治療選擇。

研究顯示，無(wú)一例患者發(fā)生嚴(yán)重的、導(dǎo)致功能喪失的自身免疫性疾病。研究者認(rèn)為，雖然還不能確定Ipilimumab用于治療這類(lèi)患者的安全性，但研究結(jié)果確實(shí)表明了了絕大多數(shù)合并自身免疫性疾病患者的治療情況。

該文責(zé)任編輯Mary Disis指出，免疫檢查點(diǎn)抑制劑相關(guān)的、獨(dú)特的免疫相關(guān)不良反應(yīng)常常使腫瘤醫(yī)生在使用此類(lèi)藥物時(shí)猶豫不決，該項(xiàng)新研究結(jié)果強(qiáng)調(diào)了合并自身免疫性疾病的患者應(yīng)用Ipilimumab的安全性。

(編譯 蘭世杰 審校 吳荻)