英國牛津大學(xué)Sarah C. Darby等報告的一項研究顯示，乳腺癌放療后的死亡率在早期乳腺癌臨床試驗協(xié)作組隨機試驗組的Meta分析數(shù)據(jù)和腫瘤隨訪登記處的觀察性數(shù)據(jù)中存在明顯分歧，盡管混雜因素和偏倚已被去除。非隨機比較在評估治療效果時容易導(dǎo)致誤導(dǎo)。因此，非隨機數(shù)據(jù)在每次使用時需要謹(jǐn)慎判斷。(J Clin Oncol. 2016年1月19日在線版)

為比較在觀察組和隨機試驗組中乳腺癌放療的治療作用，研究者利用來自早期乳腺癌臨床試驗協(xié)作組設(shè)計13 932例隨機接受放療或未接受放療女性的最新的Meta分析數(shù)據(jù)，根據(jù)預(yù)先設(shè)定的終點計算出比值比(RR)。同樣根據(jù)美國SEER登記處在1973~2008年登記的393 840例乳腺癌的數(shù)據(jù)計算出RR。

在隨機試驗中，保乳手術(shù)后放療可降低兩方面死亡率，即乳腺癌特異性死亡率(RR=0.82，95%CI 0.75~0.90)，全因死亡率(RR=0.92，95%CI 0.86~0.99)。相似的死亡率下降也見于淋巴結(jié)陽性乳腺切除術(shù)后的放療患者，即乳腺癌特異性死亡率(RR=0.84，95%CI 0.76~0.94)，全因死亡率(RR=0.89，95%CI 0.81~0.97)。在觀察數(shù)據(jù)中，保乳術(shù)后放療能較大程度降低死亡率(乳腺癌特異性死亡率：RR=0.64，95%CI 0.62~0.66;全因死亡率：RR=0.63，95%CI 0.62~0.65)，而在淋巴結(jié)陽性乳腺癌術(shù)后放療明顯增加死亡率(乳腺癌特異性死亡率：RR=1.34，95%CI 1.31~1.37;全因死亡率：RR=1.23，95%CI 1.22~1.25)。逐條校正觀察組數(shù)據(jù)潛在混雜因素后，并沒有減少與隨機數(shù)據(jù)組的分歧。

(編譯 楊德宏)