新輔助化療加入貝伐珠單抗可改善緩解率
中山大學腫瘤醫(yī)院王思愚教授發(fā)表的研究顯示,不可切除的Ⅲ期肺腺癌患者,培美曲塞+卡鉑新輔助化療方案中加入貝伐珠單抗可增加患者的客觀緩解率和可切除率。(Cancer. 2016, 122: 740-747)
該Ⅱ期單中心單臂研究旨在探討在不可切除的Ⅲ期肺腺癌患者的新輔助化療中加入貝伐珠單抗能否顯著提高患者的客觀緩解率和可切除率。研究者假設標準新輔助化療方案可以帶來40%的可切除率(或者說化療后可進行手術的患者比例),而加入貝伐珠單抗則可再增加20%。研究主要終點為可切除率,次要終點包括化療相關不良事件、圍手術期并發(fā)癥、無事件生存(EFS)和總生存(OS)。
研究于2012年4月~2014年4月入組42例不可切除的Ⅲ期肺腺癌患者,患者中位年齡56歲(范圍30~65歲),61.9%為男性?;颊呓邮苊?周一個周期(貝伐珠單抗:7.5 mg/kg,培美曲塞:500 mg/m2,卡鉑:AUC 5)共4個周期的新輔助治療。在最后一個周期結束后,依據(jù)患者自身可切除情況,在3~4周內(nèi)進行手術。中位隨訪時間14.3個月。
總體來講,23例(54.8%)患者獲得客觀緩解,其中1例完全緩解,22例部分緩解,17例疾病穩(wěn)定,2例疾病進展。41例患者在化療后進行了有效性評估,31例(73.8%)患者進行了手術切除。完成新輔助治療和切除術之間的中位時間間隔為25天(范圍:22~28天)。22例(52.4%)患者進行了完全切除。9例患者進行了不完全切除,包括7例疾病穩(wěn)定和2例疾病進展患者??傮w中位EFS為15.4個月,1年EFS率為56.1%?;熛嚓P3/4級不良事件包括乏力(5例)、嗜中性粒細胞減少癥(4例)、高血壓(1例)、貧血(1例)、血小板減少癥(1例)。
研究者指出,該研究有一定局限性,樣本量較小以及單中心設計,結果可能受到選擇患者方面的影響,一些患者在新輔助化療后仍為不可切除,從而無法進行標準化的同步放化療。研究結果提示新輔助治療中加入貝伐珠單抗序貫手術可成為不可切除的Ⅲ期肺腺癌患者的一種治療方案。
(編譯 王倩)
