西班牙的Tabernero J等報(bào)告的一項(xiàng)研究顯示，一線應(yīng)用Necitumumab+mFOLFOX6方案治療局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性(mCRC)有效，且耐受性良好。另外，需要應(yīng)用前對(duì)患者的RAS基因突變情況進(jìn)行評(píng)估。(Br J Cancer. 2016年1月14日在線版)

該項(xiàng)Ⅱ期單臂臨床試驗(yàn)探索了EGFR單抗Necitumumab聯(lián)合FOLFOX6改良方案一線治療局部進(jìn)展期CRC或mCRC的療效及安全性。

患者接受Necitumumab 800mg靜脈注射(d1，2周為一個(gè)周期)，奧沙利鉑 85mg/m2，亞葉酸鈣 400mg/m2和氟尿嘧啶(400mg/m2靜脈團(tuán)注，2400mg/m2持續(xù)靜滴46h)。每8周進(jìn)行影像學(xué)評(píng)效直至疾病進(jìn)展。主要終點(diǎn)是客觀緩解率。

44例患者入組并接受治療。客觀緩解率為63.6%(95%CI 47.8~77.6);4例患者獲得完全緩解;中位緩解時(shí)間為10.0個(gè)月。中位總生存期(OS)和無疾病進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)分別為22.5個(gè)月和10.0個(gè)月。KRAS第2外顯子野生型患者的治療效果要好于突變型(中位OS分別為30.0個(gè)月和7.0個(gè)月，中位PFS分別為12.0個(gè)月和7.0個(gè)月。最常見的3級(jí)及以上不良反應(yīng)是中性粒細(xì)胞減少(29.5%)，乏力(27.3%)和皮疹(20.5%)。

(編譯 楊子長 審校 宋娜 劉云鵬 )