Ⅲ期臨床隨機(jī)試驗(yàn)GOG 240研究表明，Moore臨床預(yù)后因子可鑒別無(wú)法從貝伐珠單抗聯(lián)合全身化療中獲益的晚期宮頸癌患者。(Clin Cancer Res. 2015, 21; 5480-5487)

GOG 240研究結(jié)果顯示，紫杉醇聯(lián)合順鉑或拓?fù)涮婵祷煼桨钢性黾迂惙ブ閱慰梗娠@著改善晚期宮頸癌患者的總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期。該研究結(jié)果促使美國(guó)FDA于2014年批準(zhǔn)貝伐珠單抗聯(lián)合化療用于晚期宮頸癌的治療。

GOG 240研究的第二個(gè)目的是評(píng)估Moore臨床預(yù)后因子評(píng)分系統(tǒng)鑒別無(wú)法從貝伐珠單抗聯(lián)合全身化療中獲益的晚期宮頸癌患者的價(jià)值。研究發(fā)現(xiàn)，Moore評(píng)分有中危和高危不良預(yù)后因素的患者有近6個(gè)月的生存獲益。其中，中危組生存獲益為12.1~17.9個(gè)月，高危組生存獲益為6.3~12.1個(gè)月。然而，低危組是否聯(lián)合使用貝伐珠單抗，中位總生存期無(wú)顯著差異(21.8個(gè)月 vs. 22.9個(gè)月)。

研究者通過(guò)臨床結(jié)果變量(總生存期、無(wú)進(jìn)展生存期和緩解率)檢驗(yàn)5個(gè)Moore臨床危險(xiǎn)因素以明確預(yù)測(cè)價(jià)值。研究的因素包括：種族(是/否為非洲裔)，體能狀態(tài)(1分或0分)，可測(cè)量盆腔病灶(是/否)，既往鉑類作為放療增敏劑(是/否)，以及疾病初次診斷后的無(wú)進(jìn)展間隔(<365天或≥365天)。危險(xiǎn)因素分類分為低危(0~1個(gè)因素)、中危(2~3個(gè)因素)、高危(4~5個(gè)因素)。用Logistic回歸和生存分析明確這些影響因素是否可影響預(yù)后或用于指導(dǎo)治療。

在整個(gè)研究人群中(452例)，高?；颊呖偵媛曙@著更低(P<0.0001)，這一結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在接受拓?fù)涮婵祷煹幕颊咧校臀?、中危和高危組患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)比分別為1.18(95%CI 0.63~2.24)、1.11(95%CI 0.82~1.5)和0.84(95%CI 0.50~1.42)。貝伐珠單抗聯(lián)合化療患者中，低危、中危、高危組的死亡風(fēng)險(xiǎn)比分別為0.96(95%CI 0.51~1.83，P=0.9087)、0.673(95%CI 0.5~0.91，P=0.0094)和0.536(95%CI 0.32~0.905，P=0.0196)。

研究者指出，該研究前瞻性地證明了Moore標(biāo)準(zhǔn)可評(píng)估晚期宮頸癌患者的預(yù)后，并能幫助識(shí)別哪些低危的患者不能從貝伐珠單抗治療中獲益。Moore標(biāo)準(zhǔn)是用于晚期宮頸癌的第一個(gè)前瞻性評(píng)分系統(tǒng)，為腫瘤醫(yī)生提供了一種臨床工具，并幫助他們回答患者及家屬關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)化療方案加入貝伐珠單抗后是否可以從中獲益的問(wèn)題。

(編譯 韓瑛 安菊生 審校 吳令英)