美國西北大學Feinberg醫(yī)學院Jennifer L. Beaumont等報告，在局部晚期伴或不伴轉移腎細胞癌的初治患者中，隨機給予帕唑帕尼的患者較接受舒尼替尼的患者有稍長一些的質量調整時間，這主要得益于不良反應持續(xù)時間的縮短。(Cancer. 2016年1月27日在線版)

該項隨機、Ⅲ期非盲臨床研究COMPARZ研究(NCT00720941)比較了帕唑帕尼和舒尼替尼治療局部晚期伴或不伴轉移腎細胞癌的非劣效性，證實帕唑帕尼初始治療轉移性腎細胞癌患者的疾病無進展生存期(PFS)不劣于舒尼替尼治療。事后分析應用無癥狀或無不良反應的質量調整時間(Q-TWiST)方法來評價總體療效差異。

每例患者的總生存期都被分割成三個相互排斥的階段：出現(xiàn)3~4級不良反應時的生存時間(TOX)，無癥狀時的生存時間或出現(xiàn)3~4級不良反應后的治療時間，腫瘤進展或復發(fā)后的生存時間(REL)。每個階段都用健康狀況效應累積模型計算質量調整時間。在0(瀕臨死亡)~1(健康狀態(tài))的范圍內應用閾值效應分析。

結果顯示，入組患者共計1110例，其中557例患者應用帕唑帕尼，553例患者應用舒尼替尼。舒尼替尼的不良反應時間較帕唑帕尼的更長，平均TOX為31天(95%CI 13~48天)。在閾值效應分析中，Q-TWiST為-11天(不良反應的效應時間賦值為1，進展或復發(fā)的效應時間賦值為0)到43天(不良反應的效應時間賦值為0，進展或復發(fā)的效應時間賦值為1)，帕唑替尼優(yōu)于多數(shù)效應組合。在不到一半的效應組合檢測中差異都是顯著的，當TOX低于REL時，該典型現(xiàn)象才出現(xiàn)。

(編譯 葛亞楠 郭放 審校 謝曉冬)