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北京大學腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進展?泌尿系統(tǒng)腫瘤

多西他賽、唑來膦酸、89Sr的應用有了新證據

發(fā)表時間:2016-03-09

    英國研究者Nicholas D. James等報告,針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)患者,89Sr聯(lián)合多西他賽可延長患者無進展生存期,但不會延長總生存期、無骨相關事件間期及總骨相關事件;唑來膦酸不會延長無進展生存期及總生存期,但會顯著延長中位無骨相關事件間期,可降低約1/3的總骨相關事件,說明唑來膦酸可用于化療后的維持治療。(JAMA Oncol. 2016年1月21日在線版)

    有骨轉移的CRPC患者的預后較差且發(fā)病率較高,唑來膦酸聯(lián)合多西他賽為常用方案,但缺乏相應的證據來證明這種方案的有效性;而89Sr通常被用于姑息治療中不能耐受化療的患者。Ⅱ期試驗TRAPEAE試驗是一項2×2析因分析設計的研究,比較多西他賽單藥或多西他賽聯(lián)合唑來膦酸或89Sr的臨床療效和經濟效益,旨在證實這些藥物全部有姑息治療作用,并可被應用于控制有骨轉移的去勢抵抗性前列腺癌患者的骨轉移癥狀,而多西他賽可以延長患者生存期。

    2005年2月至2012年2月,該研究自英國各家醫(yī)院召集了757例合格受試者,共計169例(45%)受試者接受了姑息性放療,這些患者的前列腺特異性抗原(PSA)中位水平為146 ng/ml(51~354 ng/ml),隨訪至少12個月。治療方案為:10個周期以上單藥多西他賽治療;多西他賽聯(lián)合唑來膦酸治療;6個周期多西他賽聯(lián)合89Sr治療;多西他賽聯(lián)合唑來膦酸聯(lián)合89Sr三藥方案治療。主要終點包括臨床無進展生存期(疼痛進展,骨骼相關事件或死亡)和經濟效益;次要終點包括無骨相關事件間隔,無疼痛進展間隔,總骨骼事件及總生存期。

    結果顯示:所有757例受試者中,有349例(46%)完全接受多西他賽治療。中位年齡為68歲(63~73歲),聯(lián)合89Sr或唑來膦酸對臨床無進展生存期的改善無統(tǒng)計學意義。COX回歸分析校正所有層面的變量后,顯示89Sr對無進展生存期的改善有益(HR=0.85,95%CI 0.73~0.99;P=0.03),并證實唑來膦酸對無進展生存期的改善無效(HR=0.98,95%CI 0.85~1.14;P=0.81);唑來膦酸對無骨相關事件間隔時間的改善有明顯的作用(HR=0.78,95%CI 0.65~0.95;P=0.01);對總生存期來說,89Sr(HR=0.92,95%CI 0.79~1.08;P=0.34)和唑來膦酸的作用都不明顯。

    (編譯 楊曉丹 審校 謝曉冬)