美國(guó)麻省總醫(yī)院Jennifer S Temel等的一項(xiàng)研究顯示，阿拉莫林（一種新型的生長(zhǎng)素受體激動(dòng)劑）能夠增加晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的體質(zhì)指數(shù)，但對(duì)握力的改善無(wú)影響。鑒于惡病質(zhì)治療安全性和有效性的需求尚不能滿足，阿拉莫林或能成為腫瘤相關(guān)性厭食和惡病質(zhì)的一種治療選擇。（Lancet Oncol. 2016年2月19日在線版）

進(jìn)展期腫瘤患者經(jīng)常出現(xiàn)厭食和惡病質(zhì)，這些癥狀的產(chǎn)生與食物攝入減少/身體組成成分的改變和身體功能降低有關(guān)。ROMANA1和ROMANA2均為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床研究，自19個(gè)城市的93家醫(yī)院入組不可手術(shù)切除的Ⅲ~Ⅵ期NSCLC惡病質(zhì)患者，按照2︰1的比例將患者隨機(jī)分配入阿拉莫林組（100 mg，qd）或安慰劑組，并通過(guò)計(jì)算機(jī)按照地理區(qū)域、腫瘤治療狀態(tài)和6個(gè)月體重減輕情況進(jìn)行分層，旨在評(píng)估阿拉莫林在晚期NSCLC惡病質(zhì)中的作用。研究中惡病質(zhì)的定義為：6個(gè)月內(nèi)體重減輕≥5%或體質(zhì)指數(shù)<20 kg/m2。兩項(xiàng)研究共同的主要研究終點(diǎn)為12周后體重變化和握力變化的中位值。兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)已被完成，并在網(wǎng)站上注冊(cè)，注冊(cè)號(hào)為NCT01387269和NCT01387282。

結(jié)果顯示；ROMANA1研究從2011年6月8日至2014年1月28日共入組484例患者，其中323例接受阿拉莫林治療，161例接受安慰劑治療；ROMANA2研究從2011年6月14日至2013年10月31日共入組495例患者，其中330例接受阿拉莫林治療，165例接受安慰劑治療。與安慰劑組相比，ROMANA1研究中阿拉莫林組患者12周后的體重增加情況好于安慰劑組，體重增加的中位值分別為0.99 kg（95%CI 0.61~1.36 kg）和-0.47 kg（95%CI –1.00~0.21 kg，P<0.0001）；ROMANA2研究中相應(yīng)體重增加的中位值分別為0.65 kg（95%CI 0.38~0.91 kg）和-0.98 kg（95%CI –1.49~-0.41 kg，P<0.0001）。在握力方面ROMANA1研究中阿拉莫林組和安慰劑組患者的握力變化分別為-1.10 kg（95%CI –1.69~-0.40 kg）和-1.58 kg（95%CI –2.99~-1.14 kg，P=0.15），在ROMANA2研究中分別為-1.49 kg（95%CI –2.06~-0.58 kg）和-0.95 kg（95%CI –1.56~0.04 kg，P=0.65），均無(wú)差異。兩組患者的3~4級(jí)治療相關(guān)性不良反應(yīng)發(fā)生情況也無(wú)差異；阿拉莫林組患者最常見的3~4級(jí)不良反應(yīng)為高血糖，在ROMANA1研究中的發(fā)生率為1/320例（<1%），在ROMANA2研究中的為4/320（1%）。

     （編譯 張明輝 審校 王艷）