老年綜合評(píng)估結(jié)果可指導(dǎo)老年NSCLC患者的管理
法國(guó)雷恩大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Romain Corre等報(bào)告的一項(xiàng)臨床研究顯示,在老年晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中,老年綜合評(píng)估量表(CGA)評(píng)價(jià)結(jié)果可指導(dǎo)化療藥物的選擇。(J Clin Oncol. 2016年2月16日在線版)
CGA被推薦用于評(píng)估老年患者的健康隱患,但是CGA在腫瘤治療決策中的作用尚無(wú)前瞻性臨床研究進(jìn)行評(píng)估。該項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、Ⅲ期臨床試驗(yàn)(ESOGIA-GFPC-GECP 08-02研究)入組年齡≥70歲,PS評(píng)分為0~2分的Ⅵ期NSCLC患者,比較了標(biāo)準(zhǔn)的以PS評(píng)分和年齡為基礎(chǔ)的化療藥給藥方式的策略和以CGA為基礎(chǔ)的試驗(yàn)策略。
患者被隨機(jī)分配入以PS評(píng)分和年齡為基礎(chǔ)的化療藥給藥方式組(標(biāo)準(zhǔn)組:如果PS評(píng)分≤1分且年齡≤75歲,應(yīng)用卡鉑為基礎(chǔ)的雙藥聯(lián)合方案;如果PS為2分或年齡>75歲,應(yīng)用多西他賽單藥方案)和以CGA為基礎(chǔ)選擇給藥方式的CGA組(對(duì)于適宜的患者選用卡鉑為基礎(chǔ)的雙藥聯(lián)合方案,對(duì)于身體狀態(tài)不佳的患者選用多西他賽單藥方案,對(duì)于無(wú)法耐受化療的患者選用最佳支持治療)。主要研究終點(diǎn)為無(wú)治療失敗的持續(xù)時(shí)間(TFFS),次要研究終點(diǎn)為總生存期(OS)、無(wú)疾病進(jìn)展期(PFS)、耐受性和生活質(zhì)量。
結(jié)果顯示,共入組494例患者,中位年齡為77歲,其中標(biāo)準(zhǔn)組251例,CGA組243例。標(biāo)準(zhǔn)組患者和CGA組患者接受卡鉑為基礎(chǔ)雙藥聯(lián)合方案的比例分別為35.1%和45.7%,接受多西他賽單藥方案的比例分別為64.9%和31.3%,接受最佳支持治療的分別為0和23%。
標(biāo)準(zhǔn)組患者和CGA組患者的中位TFFS分別為3.2個(gè)月和3.1個(gè)月,中位OS分別為6.4個(gè)月和6.1個(gè)月(HR=0.91,95%CI 0.76~1.1)。與標(biāo)準(zhǔn)組患者相比,CGA組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率更低(85.6% vs 93.4%,P=0.015),由不良反應(yīng)導(dǎo)致的治療失敗發(fā)生率更低(4.8% vs 11.8%,,P=0.007)。在老年晚期NSCLC中,以CGA為基礎(chǔ)的藥物選擇未能改善TFFS或OS,但能夠輕度降低治療不良反應(yīng)。
(編譯 張明輝 審校 王艷)
