日本橫濱市立大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Atsushi Nakajima等報告的一項研究顯示，對于無糖尿病的結(jié)直腸癌患者而言，小劑量二甲雙胍治療一年是安全的。息肉切除術(shù)后，小劑量的二甲雙胍可降低異時性腺瘤或息肉的患病率和數(shù)量。二甲雙胍在結(jié)直腸癌的化療預(yù)防中也有潛在作用。然而，仍需大型長期試驗證實。（Lancet Oncol. 2016年3月2日在線版）

世界各地結(jié)直腸癌的患病率和死亡率都在不斷增加，因此需要新的預(yù)防措施來減少這一疾病的負(fù)擔(dān)。糖尿病口服藥二甲雙胍或可預(yù)防癌癥，包括結(jié)直腸癌。然而，目前仍無研究加以證實。研究者開展該項持續(xù)1年的臨床試驗旨在評估二甲雙胍在預(yù)防散發(fā)性結(jié)直腸癌中的安全性和化學(xué)預(yù)防作用（通過腺瘤和息肉的復(fù)發(fā)率來評估），這些患者的腺瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險較高。

該研究是一項多中心、雙盲、安慰劑對照的隨機(jī)Ⅲ期試驗。該研究入組日本5家醫(yī)院的非糖尿病成人患者，這些患者都曾切除過一個或多個結(jié)直腸腺瘤或息肉。研究者將入組患者按照1︰1的比例分配至口服二甲雙胍組（250 mg/d）或相同劑量的安慰劑片劑組，通過機(jī)構(gòu)、年齡、性別和體質(zhì)指數(shù)進(jìn)行分層?；颊邞?yīng)用二甲雙胍或安慰劑1年后，通過結(jié)腸鏡檢查來評估兩個主要終點：即腺瘤或息肉的數(shù)量和發(fā)病率。

研究結(jié)果顯示，2011年9月1日至2014年12月30日，該研究入組498例通過內(nèi)窺鏡切除一個或多個結(jié)直腸腺瘤的患者。通過排除，最終對151例患者進(jìn)行了隨機(jī)分配：71例患者入組二甲雙胍組，62例入組安慰劑組，結(jié)直腸鏡檢查隨訪1年。二甲雙胍組患者總的息肉（增生性息肉和腺瘤）患病率比安慰劑組的明顯較低，其中息肉患病例數(shù)分別為27例（38%）和35例（56.5%；RR=0.67，P=0.034），腺瘤患病例數(shù)分別為22例（30.6%）和32例（51.6%；RR=0.60，P=0.016）。二甲雙胍組和安慰劑組患者息肉的中位數(shù)分別為0個和1個。腺瘤的中位數(shù)均為0個。15例患者發(fā)生1級不良反應(yīng)事件，無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。

（編譯 劉潔）