荷蘭Erasmus MC癌癥研究所放療科的Shafak Aluwini等發(fā)表了一項大分割放療與傳統(tǒng)放療治療中危及高危前列腺癌患者的隨機、非劣性、Ⅲ期臨床研究（HYPRO）結果，證實在累積遲發(fā)泌尿系統(tǒng)及胃腸道不良反應發(fā)生率方面并不能證明大分割放療的非劣性結論。在最終決定能否應用大分割放療方案之前，還需要治療效果的最終數據。（Lancet Oncol. 2016年3月8日在線版）

幾項研究提示大分割放療可以增加照射對腫瘤細胞所產生的生物效應，而并不增加泌尿及胃腸道不良反應。該研究在荷蘭7家放射治療中心入選中?；蚋呶1b~4Nx~0Mx~0期前列腺癌患者820例，年齡44~85歲，PSA 60 ng/ml以下。按1︰1隨機分組接受標準8周（每周5次，共39次，每次2 Gy）放療方案或者大分割方案（每周3次，共19次，每次劑量3.4 Gy）。中位隨訪時間60個月。主要研究終點是大分割方案5年無復發(fā)生存增加10%。另一個重要的研究終點是2級或以上急性或遲發(fā)泌尿系統(tǒng)及胃腸道不良反應的累積發(fā)生率。

結果顯示：標準放療方案組患者3年2級或以上泌尿系統(tǒng)不良反應的發(fā)生率為39%，而大分割放療組的為41.3%。兩組不良反應的相對危險度為1.16，大于研究設定的1.11，不能得出非劣性結論。

標準放療方案組患者3年2級或以上胃腸道不良反應的發(fā)生率17.7%，而大分割放療組為21.9%。兩組不良反應的相對危險度為1.19，大于研究設定的1.13，也不能得出非劣性結論。

累積3級或以上泌尿系統(tǒng)不良反應的發(fā)生率在大分割治療組顯著高于標準治療組（19%和12.9%），而兩組累積3級或以上胃腸道不良反應的發(fā)生率無顯著差異（2.6%和3.3%）。 （編譯 關有彥 審校 馬建輝）