美國西南腫瘤協(xié)作組（SWOG）統(tǒng)計學(xué)家、Fred Hutchinson癌癥中心的Joseph Unger等報告，分析SWOG既往研究的數(shù)據(jù)可知，結(jié)果為陰性的癌癥臨床研究文獻通常不會立即引發(fā)關(guān)注，但長期看來，陰性結(jié)果的確對癌癥研究領(lǐng)域有一定影響。首次報告陽性結(jié)果的Ⅲ期癌癥研究的引用率幾乎為其他科技文獻的兩倍。但隨著時間的推移，將與研究相關(guān)的所有文章納入分析后，陰性結(jié)果的研究與陽性結(jié)果的研究在影響力方面大致相近。（JAMA Oncol. 2016; doi: 10.1001/jamaoncol.2015.6540.）

重視陰性結(jié)果的正面意義

Unger表示，陰性結(jié)果并不等于研究失敗，而是對整個癌癥研究具有正面的、持續(xù)性的影響。

Unger等對SWOG于1984~2014年這30年內(nèi)完成的每一項隨機分組Ⅲ期癌癥研究進行了分析，共入組94項研究，納入了46 424例患者。94項研究中，26項結(jié)果為陽性，表示研究者考察的療法在一定程度上優(yōu)于當(dāng)時的標(biāo)準(zhǔn)療法。陽性研究通?？梢源偈剐滤幓蛐碌穆?lián)合用藥方案得以推廣，而且也會獲得學(xué)界和媒體的廣泛關(guān)注。

他們團隊發(fā)現(xiàn)，最初宣告這些可喜結(jié)果的文章所發(fā)表的雜志的影響因子的確更高，而且引用率也是陰性研究的兩倍。但是他們指出，陽性和陰性研究在最初研究和后續(xù)研究文獻的總體引用量方面并無差異。

陽性Ⅲ期研究即意味著臨床進展的推進，因此從文獻中反映出了巨大的影響力。但設(shè)計、執(zhí)行良好的陰性研究，通過完成重要的科學(xué)觀察、建立新的假設(shè)，提出了哪些新療法不應(yīng)采用的結(jié)論，也同樣具有可觀的影響力。這一點表明了設(shè)計研究時，獲得科研和治療領(lǐng)域支持的重要性。一旦試驗被成功完成，不論結(jié)果為陽性還是陰性，其科研影響力必定可觀。

這些結(jié)果在一些新的方面具有重要意義。首先，美國聯(lián)邦政府資助的癌癥臨床試驗費用在稅收中占比較大。在2013年財務(wù)年報中，美國國立癌癥研究所（NCI）在臨床試驗上花費了6.765億美元。此外，無論是在生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中陰性臨床數(shù)據(jù)的發(fā)布需求上，還是在廣泛且有效使用所有試驗數(shù)據(jù)（陽性結(jié)果和陰性結(jié)果）的迫切需求上，一直存在爭論。

陰性結(jié)果為后續(xù)研究指明方向

與此同時，數(shù)據(jù)分享和數(shù)據(jù)挖掘在癌癥治療及研究領(lǐng)域均是熱點話題，也是奧巴馬政府副總統(tǒng)拜登主導(dǎo)的“癌癥登月計劃”的目標(biāo)之一。目前，NCI、美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）、美國癌癥研究協(xié)會（AACR）都有正在進行中的“大數(shù)據(jù)”項目，此外還有經(jīng)NCI指定的、由Moffitt癌癥中心和俄亥俄州綜合癌癥中心資助的癌癥項目。這些項目旨在分享基因組分析結(jié)果、電子病歷、癌癥登記數(shù)據(jù)、NCI試驗數(shù)據(jù)等等。

哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的Dawn Hershman表示，陰性試驗是有意義的，因為能揭示哪些方法行不通，與發(fā)現(xiàn)有效方法的意義同樣重要，陰性試驗對于后續(xù)挖掘既往試驗數(shù)據(jù)的研究也極為關(guān)鍵，能夠解決癌癥防治的新問題。后續(xù)研究中經(jīng)常會引用陰性研究，對科研具有重要意義。

（編譯 石磊）