美國Dana-Farber癌癥中心的Meredith M. Regan等報告的一項研究顯示，激素受體陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的絕經(jīng)前及具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險臨床病理特征的女性乳腺癌患者，依西美坦聯(lián)合卵巢功能抑制（OFS）與他莫昔芬單藥相比，5年無乳腺癌間期（BCFI）由10%提高到15%；對于具有中等風(fēng)險的患者而言，5年BCFI至少提高5%；而最低風(fēng)險組的患者改善最少。（J Clin Oncol. 2016年4月4日在線版）

乳腺癌輔助內(nèi)分泌治療推薦的最主要的是考慮到復(fù)發(fā)的風(fēng)險。TEXT（他莫昔芬和依西美坦試驗）試驗和SOFT（卵巢功能抑制試驗）試驗探索了輔助內(nèi)分泌治療在激素受體陽性絕經(jīng)前女性乳腺癌患者中的作用，檢測依西美坦聯(lián)合OFS，他莫昔芬聯(lián)合OFS以及他莫昔芬單藥的治療作用。研究者通過連續(xù)復(fù)發(fā)風(fēng)險評估輔助內(nèi)分泌的絕對治療作用，指導(dǎo)HER2陰性、絕經(jīng)前婦女作出個體化內(nèi)分泌治療的決定。

TEXT和SOFT分析納入4891例激素受體陽性、HER2陰性的女性乳腺癌患者。研究的終點為無乳腺癌間期（BCFI），定義為隨機分配到第一次出現(xiàn)包括局部區(qū)域的浸潤、遠處轉(zhuǎn)移或?qū)?cè)乳腺癌的復(fù)發(fā)。每一例患者復(fù)發(fā)風(fēng)險的連續(xù)評估和復(fù)合測量通過COX模型分析，包括年齡、淋巴結(jié)狀態(tài)、腫瘤大小和分級、雌激素受體、雄激素受體及Ki-67表達水平。通過評估復(fù)合風(fēng)險，亞組人群治療效應(yīng)模式在5年BCFI方面顯示出不同的治療效應(yīng)。

在化療后仍為絕經(jīng)前的SOFT組患者中，與他莫昔芬聯(lián)合OFS或他莫昔芬單藥相比，接受依西美坦聯(lián)合OFS患者的5年BCFI至少提高5%，中到重度復(fù)合風(fēng)險達到10%~15%；他莫昔芬聯(lián)合OFS與他莫昔芬單藥相比，最高復(fù)合風(fēng)險患者明顯獲益。SOFT組無化療患者，復(fù)合風(fēng)險平均水平最低，但在所用內(nèi)分泌治療中表現(xiàn)好。TEXT組患者，依西美坦聯(lián)合OFS與他莫昔芬聯(lián)合OFS患者相比，5年BCFI為5%~15%；未接受化療和最低復(fù)合風(fēng)險的患者在兩組治療中的作用相同。 （編譯 楊德宏）