最近公布的一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)顯示，輝瑞公司的藥物Ibrance（Palbociclib）聯(lián)合其他常用的藥物比單用標(biāo)準(zhǔn)方案更能長(zhǎng)期抑制進(jìn)展期乳腺癌。（自Medscape）

一項(xiàng)較早期的小型Ⅱ期臨床試驗(yàn)證實(shí)Ibrance可以推遲疾病進(jìn)展，2015年2月該藥獲得美國(guó)FDA的加速審批。在此情況下，該結(jié)果仍需要在較大規(guī)模研究中得到重復(fù)驗(yàn)證以獲得完全批準(zhǔn)。

這個(gè)口服藥物每月花費(fèi)大約10 300美元,腫瘤科醫(yī)生很快接受其作為初始治療療法。輝瑞公司表明，自Ibrance獲得加速批準(zhǔn)，28 000例美國(guó)婦女已經(jīng)接受Ibrance 治療。

一項(xiàng)名為Paloma-2的確證試驗(yàn)研究了666例絕經(jīng)后婦女聯(lián)合來(lái)曲唑的治療。在疾病進(jìn)展之前，患者平均接受Ibrance聯(lián)合應(yīng)用24.8個(gè)月。與之相比接受來(lái)曲唑和安慰劑的患者為14.5個(gè)月。

研究者認(rèn)為10個(gè)月的差異具有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有可能為美國(guó)FDA完全批準(zhǔn)Ibrance奠定了基礎(chǔ)。輝瑞公司分析，這個(gè)數(shù)據(jù)將會(huì)用于Ibrance在其他主要市場(chǎng)的審批。

輝瑞腫瘤部首席專家Mace Roghernberg表示，這是一項(xiàng)確證試驗(yàn)，這個(gè)結(jié)果實(shí)際上與較早期的研究是一致的。

患者的臨床獲益被認(rèn)為腫瘤消失，明顯縮小或在至少6個(gè)月無(wú)生長(zhǎng)。聯(lián)用Ibrance患者的臨床獲益率接近85%，而單用來(lái)曲唑?yàn)?0%。

評(píng)價(jià)腫瘤明顯縮小的總反應(yīng)率在Ibrance組為42.1%，在安慰劑組為34.7%。由于研究組中大多數(shù)女性患者仍然存活，因此難以評(píng)估總生存獲益。

輝瑞公司表示，在研究中未發(fā)現(xiàn)新的安全因素。56%的應(yīng)用Ibrance患者發(fā)生嚴(yán)重白細(xì)胞減少癥。但是，這并不意味著會(huì)增加感染或并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

（編譯 楊德宏）