免疫組化（IHC）是識別原癌基因1受體酪氨酸激酶（ROS1）基因重排及篩選口服小分子酪氨酸激酶抑制劑克唑替尼優(yōu)勢人群的有效工具。編碼ROS1的基因染色體重排在肺腺癌中的發(fā)生率為1%~2%。熒光原位雜交（FISH）是目前確定患者ROS1基因重排的金標(biāo)準(zhǔn)，這些患者可以接受ROS1靶向治療藥物克唑替尼。然而，F(xiàn)ISH作為篩選手段費力又昂貴。

英國研究者Andrew G. Nicholson等報告，應(yīng)用免疫組化作為篩選ROS1基因重排的工具可能更快速，成本效益更高，可以作為一線篩選的選擇。（J Thorac Oncol. 2016年5月23日在線版）

研究細節(jié)

該研究招募了170例患者，對組織樣本進行ROS1基因重排的篩選。IHC結(jié)果根據(jù)陽性細胞的百分比進行半定量評分，分為陰性、弱陽性、陽性或強陽性。在ROS1 IHC狀態(tài)未知的情況下進行FISH分析。170例患者中選擇EGFR、KRAS、BRAF突變狀態(tài)陰性的103例進行進一步分析。103例患者中腺癌39例，鱗癌39例，小細胞肺癌5例，腺鱗癌2例，多形性癌3例，大細胞癌4例，大細胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌2例，非小細胞肺癌3例，類癌6例。

ROS1具體結(jié)果

所有檢測的標(biāo)本中，應(yīng)用IHC檢測到2例腺癌ROS1基因重排陽性，2例中有1例經(jīng)過FISH分析確定為ROS1陽性。由于研究中篩選數(shù)目較少，從已經(jīng)診斷的歸檔病例中應(yīng)用FISH又檢測出4例存在ROS1基因重排。

驗證研究的總特異性為83%（95%CI 86%~100%），靈敏性為100%。4例應(yīng)用IHC確定為ROS1基因重排陽性的患者接受克唑替尼治療后獲得部分緩解。Nicholson等認為：這個研究的主要限制是ROS1基因重排陽性的患者例數(shù)太少，需要從已診斷的歸檔檔案中豐富結(jié)果來支持高靈敏性，然而，既往僅有一項研究報告了超過10個的病例，說明該基因重排罕見。IHC確定患者可能擁有ROS1基因重排是可行的，具有高靈敏性和相對高的特異性，比FISH檢測價格便宜，耗時也短，可能作為確定ROS1重排的替代方法。

（編譯 楊芳 審校 陳公琰）