加州大學圣地亞哥分校醫(yī)學院個體化癌癥治療中心Maria Schwaederle等的一項薈萃分析納入346項Ⅰ期臨床試驗（逾13000例患者），發(fā)現(xiàn)根據(jù)腫瘤分子學特征確定治療方案具有顯著優(yōu)勢。（摘要號 11520）

“我們的研究表明，運用精準醫(yī)學的手段，我們可以使用患者腫瘤生物標志來判斷他們能否在某種特定治療中獲益，即使這種治療方案尚處在最早期的臨床發(fā)展階段?！盨chwaederle表示，“該治療手段常常能使患者獲益，基于Ⅰ期臨床試驗的結果，我希望它將鼓勵醫(yī)生和患者考慮采用精準治療?！?/p>

研究簡介

Schwaederle團隊既往納入Ⅱ期、Ⅲ期試驗數(shù)據(jù)開展的薈萃分析發(fā)現(xiàn)精準治療能夠提高療效。而該分析是首個在臨床進展初期就顯示出明顯獲益的試驗。這表明要擴大腫瘤生物標志物在Ⅰ期臨床試驗中的應用。

該研究納入了2011~2013年發(fā)表的346項Ⅰ期試驗的療效數(shù)據(jù)及安全性數(shù)據(jù)。分析包括運用精準治療（即運用生物標志對患者進行個體化治療）的58個治療組和293個沒有進行患者選擇的對照組。除外一項評估拓撲替康及其標志物缺氧誘導因子1-α的試驗外，其他所有精準治療試驗均評估了靶向藥物。

主要結果

研究人員發(fā)現(xiàn)，在運用精準治療的治療組中，腫瘤縮小率是30.6%，而在沒有運用精準治療的治療組中，腫瘤縮小率是4.9%。在精準治療組中的患者也比其他組中患者腫瘤無進展生存期（PFS）延長，中位PFS分別為5.7個月和2.95個月。

一項涵蓋57個靶向治療試驗的亞分析結果與上述一致。在這個亞組分析中，治療組使用生物標志選擇患者給予對應的治療，腫瘤縮小率達到31.1%，與之相比，對照組的腫瘤縮小率是5.1%。除此之外，研究人員發(fā)現(xiàn)，同樣是檢測生物標志物，根據(jù)基因組學標志物結果治療患者后腫瘤縮小率為42%，根據(jù)蛋白質(zhì)組學生物標志物結果治療患者的腫瘤縮小率為22.4%。

在通常關注治療安全性的Ⅰ期試驗中，精準治療提高了腫瘤縮小率、延長了疾病進展時間，這提示了精準治療的有效性，并且患者很可能獲得最大治療獲益。作者認為，如果在I期試驗中，加入生存作為研究終點，可能會加速精準治療的發(fā)展。

ASCO觀點

ASCO癌癥交流委員會主席Don S. Dizon評論道，腫瘤精準醫(yī)療的時代已經(jīng)到來。即使是在研究的最早期，深化個體化抗腫瘤治療，就能取得更好的治療效果。他們相信精準治療會為患者帶來最佳的抗腫瘤治療選擇。

（編譯 李厚伸 審校 劉巍）