美國(guó)芝加哥大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Tanguy Seiwert等報(bào)告，Pembrolizumab治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌有較好的耐受性和療效，支持其更進(jìn)一步的研究。（Lancet Oncol. 2016年5月27日在線版）

目前復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌可選擇的治療方案較少。該項(xiàng)開放式、多中心的Ⅰb期臨床研究（KEYNOTE-012研究）入組PD-L1的此類患者，旨在評(píng)估Pembrolizumab治療的安全性、耐受性及抗腫瘤活性。

入組條件：年齡≥18歲；確診為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌；PD-L1陽(yáng)性表達(dá)（至少免疫組化陽(yáng)性>1%）。入組患者接受Pembrolizumab10mg/kg靜脈給藥，每?jī)芍芤淮?。主要終點(diǎn)是評(píng)價(jià)藥物安全性及達(dá)到總體緩解的患者比例（在網(wǎng)站的注冊(cè)號(hào)為NCT01848834）。

結(jié)果顯示：2013年6月7日至2013年10月3日，共篩選104例患者，81例（78%）的PD-L1表達(dá)陽(yáng)性，最終有60例患者入組接受治療，其中HPV陽(yáng)性者23例（38%），陰性者37例（62%）。

患者對(duì)該藥耐受性良好，3~4級(jí)藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率為17%（10/60例），最常見的是ALT/AST升高、低鈉血癥，其中1例患者出現(xiàn)3級(jí)藥物相關(guān)性皮疹。共有27例（45%）患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，但沒有藥物相關(guān)死亡發(fā)生。

對(duì)于可評(píng)估的患者，中心影像檢查顯示總緩解率為18%，其中HPV陽(yáng)性者占25%，陰性者占14%。

（編譯 常靚 審校 王玉棟）