替莫唑胺化放療可帶來(lái)顯著生存獲益
加拿大研究者報(bào)告的一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究顯示,對(duì)于年老膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者,短程放療聯(lián)合替莫唑胺化療,之后替莫唑胺每月給藥維持治療,可顯著改善年老患者的生存,可降低33%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。(摘要號(hào)LBA2)
該研究入組562例年齡≥65歲的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者,患者中位年齡73歲,2/3的患者年齡70歲以上。患者隨機(jī)分組分入短程放療(40 Gy/15f 3w)同時(shí)輔助替莫唑胺治療或單純放療。
結(jié)果顯示,替莫唑胺放化療組中位總生存有顯著延長(zhǎng)(9.3個(gè)月 vs. 7.6個(gè)月),腫瘤生長(zhǎng)較單純放療組慢,中位無(wú)進(jìn)展生存期較長(zhǎng)(5.3個(gè)月vs. 3.9個(gè)月)。研究者認(rèn)為,盡管中位總生存改善看上去比較輕微,但替莫唑胺可顯著增加生存2~3年的機(jī)會(huì),替莫唑胺組1年和2年生存率分別為37.8%和10.4%,單純放療組分別為22.2%和2.8%。
有MGMT啟動(dòng)子甲基化的165例患者接受替莫唑胺治療獲益更大,MGMT啟動(dòng)子甲基化是提示膠質(zhì)母細(xì)胞瘤化療療效和更長(zhǎng)生存的標(biāo)志物。有MGMT啟動(dòng)子甲基化的患者中,替莫唑胺組中位總生存13.5個(gè)月,單純放療組7.7個(gè)月,接受替莫唑胺治療可降低47%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。
用EORTC QLD-C30和BN20量表評(píng)價(jià)的生活質(zhì)量顯示,兩組體能、認(rèn)知、情感和社會(huì)功能等方面均無(wú)顯著差異。替莫唑胺組惡心、嘔吐和便秘較單純放療組多。
研究者說(shuō)和專家解讀
該研究是第一項(xiàng)探討替莫唑胺聯(lián)合放療對(duì)年老患者療效的研究。膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是最常見的成人腦部原發(fā)腫瘤,是癌癥死因前五。膠質(zhì)母細(xì)胞瘤較多出現(xiàn)在老年人群,平均診斷年齡64歲。年老患者占所有膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的一半左右。
主要研究者James R. Perry教授指出,盡管膠質(zhì)母細(xì)胞瘤多發(fā)于老年人,但沒(méi)有專門針對(duì)年老患者的治療策略。該研究中盡管聯(lián)合替莫唑胺組不良反應(yīng)稍多但總體生活質(zhì)量與對(duì)照組類似,這是第一項(xiàng)在隨機(jī)臨床試驗(yàn)中證實(shí)化療聯(lián)合短程放療策略可為這類患者帶來(lái)顯著生存獲益且不影響其生活質(zhì)量。
ASCO顱內(nèi)腫瘤專家Brian Alexander教授評(píng)論指出,膠質(zhì)母細(xì)胞瘤多發(fā)于老年人,這一研究證實(shí),我們目前最好的治療策略同樣適用于老年患者。雖然還是需要在臨床決策時(shí),醫(yī)生和患者充分權(quán)衡這一治療手段的利弊,但這無(wú)疑為老年患者的治療提供了更優(yōu)的選擇。
(編譯 王若琳)
