一項Ⅲ期臨床研究MA.17R研究顯示，絕經(jīng)后早期乳腺癌患者，可從延長芳香化酶抑制劑來曲唑5年到10年治療中獲益，再接受5年來曲唑治療可降低34%的復發(fā)風險。（摘要號LBA1）

該研究相關數(shù)據(jù)會上呈現(xiàn)，包括安全性和療效數(shù)據(jù)（LBA1）和第二次報告的患者生活質(zhì)量結果（LBA506）。該研究入組1918例絕經(jīng)后早期乳腺癌患者，患者接受了5年任何AI治療，作為初始治療或他莫昔芬治療后的內(nèi)分泌治療，約90%的患者完成此前治療6個月內(nèi)開始接受來曲唑或安慰劑治療。

患者報告生活質(zhì)量用SF-36量表和絕經(jīng)后特異性量表MENQOL評價。1918例患者中，1428例符合初始生活質(zhì)量評估。在12、24、36、48、60個月重復，85%以上的患者完成了隨訪量表調(diào)查。

結果顯示，延長來曲唑治療降低34%的復發(fā)風險，對側乳腺癌發(fā)生風險也有降低（0.21% vs. 0.49%），提示延長來曲唑治療有乳腺癌預防效應。5年隨訪時，95%的來曲唑組患者和91%的安慰劑對照組患者無乳腺癌生存，5年總生存率分別為93%和94%。兩組的總體生活質(zhì)量和絕經(jīng)特異性生活質(zhì)量均無顯著差異。

 研究者說和專家解讀

主要研究者麻省總醫(yī)院Paul Goss教授指出，激素受體陽性早期乳腺癌患者，會面臨一定的復發(fā)風險。該研究為廣大病患和醫(yī)生提供了研究證據(jù)，證實延長芳香化酶抑制劑治療可進一步降低乳腺癌復發(fā)風險，更長時間AI治療有很好地預防對側乳腺癌發(fā)生的作用。

不過來曲唑組和對照組的總生存無顯著差異，Goss教授分析是由于激素受體陽性乳腺癌復發(fā)較慢，以至于在臨床試驗中很難觀察到總生存獲益。這也是為什么多數(shù)乳腺癌內(nèi)分泌治療藥物僅基于無病生存改善即可獲批。

兩組的總體生活質(zhì)量可比，對照組輕微的體能優(yōu)勢并無臨床顯著性。相當一部分早期乳腺癌患者是長期生存者，內(nèi)分泌治療藥物給藥是非常長期的過程，衡量患者感受很重要。

會上，有專家評論指出，該研究結果非常重要，有數(shù)量龐大的ER陽性乳腺癌患者，更長時間接受已廣泛使用的藥物治療，即可降低復發(fā)風險，預防腫瘤再次發(fā)生，這意義非凡。任何藥物治療10年時間都很長，好在多數(shù)患者耐受延長來曲唑治療，不良反應較少?，F(xiàn)在，患者可以和醫(yī)生討論作出知情決策，選擇是否延長輔助內(nèi)分泌治療。

2012年約有超過600萬乳腺癌患者生存至少5年以上，其中多數(shù)為ER陽性患者，都是這一治療策略的可考慮人群。

（編譯 王雯邈 王若琳 審校 袁芃）

中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院 袁芃 徐兵河教授述評：

幾年前ATLAS及aTTom研究告訴我們，相比于傳統(tǒng)的5年他莫昔芬（TAM）輔助治療，將TAM治療時間延長至10年可增加患者獲益。這讓我們不由得期待MA.17R的研究結果——“5+5”的芳香化酶抑制劑（AI）輔助治療是否也會給患者帶來相似的臨床獲益？

該研究提示延長來曲唑輔助治療至10年，可降低34%的復發(fā)率。不過盡管同期進行的生活質(zhì)量評價結果顯示，兩組患者整體生活質(zhì)量相當，延長來曲唑輔助治療可能帶來的額外花費及骨折等風險仍然不容忽視。因此，篩選可能從延長的AI輔助治療中獲益的患者成為后續(xù)研究亟待解決的問題。

值得注意的是本研究中延長AI治療組DFS上的獲益主要源自對側乳腺癌發(fā)生率（每年）的降低（來曲唑vs.安慰劑為 0.21% vs.0.49%），而遠處轉(zhuǎn)移在AI組和安慰劑組的差異只有1.1%。

Hongchao Pan 教授的研究結果顯示，早期HR+乳腺癌患者接受5年內(nèi)分泌輔助治療（TAM/AI）后的復發(fā)風險在之后的5~14年依然持續(xù)平穩(wěn)存在。傳統(tǒng)的預后相關指標，腫瘤大小、淋巴結轉(zhuǎn)移、腫瘤分級與遠處轉(zhuǎn)移風險有關（P<0.0001），但對于對側乳腺轉(zhuǎn)移的預測作用甚微（摘要號505）?；谠撗芯拷Y果，單純以傳統(tǒng)的病理特征作為篩選延長AI治療的患者的作用有限，我們期待著更多結合臨床和基因組學的預測模型來指導臨床治療。