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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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國人鼻咽癌放療聯(lián)合尼妥珠單抗研究

發(fā)表時(shí)間:2016-07-15

    本屆大會(huì)頭頸部腫瘤口頭報(bào)告專場,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 / 上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院的孔琳教授就局部中晚期鼻咽癌放射治療同期聯(lián)合化療對比聯(lián)合尼妥珠單抗的療效作了報(bào)告。

    該項(xiàng) Ⅱ期研究,入組了 155 例Ⅲ~ⅣA/B 期的鼻咽癌患者在多西他賽 / 順鉑 /5-FU 誘導(dǎo)化療(ICT)后,隨機(jī)分配到繼以放療(70 Gy/35 次)同期使聯(lián)合順鉑(40 mg/m2/ 周)化療組或同期聯(lián)合尼妥珠單抗(200 mg/ 周×8 周)治療組。主要研究終點(diǎn)為放療 90 天內(nèi)的急性毒性反應(yīng)。

    研究結(jié)果顯示,放療同期聯(lián)合尼妥珠單抗組和聯(lián)合順鉑化療組的 OS率(93.5% 和 94.8%)和 PFS率(79.8% 和 83.5%)相近,而同期聯(lián)合尼妥珠單抗組 3~4 級(jí)消化道毒性反應(yīng)發(fā)生率(4.2%vs. 33.7%)、2~4 級(jí)血液毒性反應(yīng)(9.7% vs. 59.0%)遠(yuǎn)低于順鉑化療組。

    研究者說

    鼻咽癌是中國的一種常見腫瘤,放射治療是它的主要治療方法,與化療聯(lián)合后患者生存率可達(dá)到 90% 左右。在生存率比較高的情況下,降低鼻咽癌患者的急性毒副反應(yīng)可進(jìn)一步提高患者治療的整體獲益。

    此項(xiàng)研究,是在誘導(dǎo)化療以后,同期放化療,用尼妥珠單抗代替同期化療藥物,評估尼妥珠單抗+放療是否可以降低既往標(biāo)準(zhǔn)治療同期放化療的毒性反應(yīng)。目的為用尼妥珠單抗代替同期化療,期望其療效不低于化療,但毒性反應(yīng)有所降低。如果按照非劣效研究設(shè)計(jì)需要大量的患者來參與到研究中。

    孔琳教授指出,鼻咽癌的綜合治療策略在改進(jìn),放療技術(shù)在進(jìn)步,中國現(xiàn)在有了質(zhì)子重離子放射技術(shù),這對于將來的鼻咽癌患者也是有所獲益的。我們現(xiàn)在做了一些重離子放射治療鼻咽癌的工作,從前期隨訪 3 個(gè)月的 21 例患者數(shù)據(jù)中,目前還沒有發(fā)現(xiàn) 1 例出現(xiàn)鼻咽黏膜壞死的嚴(yán)重毒副反應(yīng),所以估計(jì)用重離子放射治療復(fù)發(fā)的鼻咽癌,可能在降低放射毒副反應(yīng)時(shí),療效也會(huì)有所提高。讓我們期待這個(gè)治療技術(shù)的一個(gè)更長期的結(jié)果。