在6月5日上午的頭頸部腫瘤專場，中山大學(xué)腫瘤防治中心內(nèi)科的張力教授作了題為“Gemcitabine plus cisplatin (GP) versus 5-FU plus cisplatin(FP) as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngealcarcinoma (NPC): Results from a phase III study GEM20110714”的大會報(bào)告（Oral Presentation）。這是迄今全球首個(gè)在ASCO大會上報(bào)告的晚期鼻咽癌臨床研究，其影響力可見一斑。

復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌缺乏標(biāo)準(zhǔn)化療方案

鼻咽癌是東南亞及中國南方地區(qū)非常常見的腫瘤。對于早期和局部晚期的鼻咽癌患者，標(biāo)準(zhǔn)的治療方案是同期放化療，并且有多項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)提供證據(jù)支持。鼻咽癌治療失敗的原因絕大多數(shù)是遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，其預(yù)后非常差，是目前限制鼻咽癌診治提高的重要障礙。

由于缺乏高質(zhì)量的臨床研究，復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的化療至今沒有標(biāo)準(zhǔn)，多數(shù)憑經(jīng)驗(yàn)方案，比如最常用的5-FU聯(lián)合順鉑方案。但5-FU治療存在明顯的弊端，5-FU治療持續(xù)靜脈灌注，患者治療依從性較差，并且有靜脈感染和血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)，另外還可能引起口腔黏膜炎，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。張力教授主導(dǎo)的GEM20110714試驗(yàn)有望改變這一現(xiàn)狀。

張力教授領(lǐng)銜開展GEM20110714研究

GEM20110714研究是一項(xiàng)全球首次評價(jià)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線化療方案的隨機(jī)、對照的大型III期臨床研究，張力教授是該試驗(yàn)的主要研究者（PI）。從2012年2月到2015年10月，全國22家中心參與這項(xiàng)研究。

研究共納入362例初診轉(zhuǎn)移或者根治性放化療復(fù)發(fā)的鼻咽癌患者，按1:1隨機(jī)分為吉西他濱聯(lián)合順鉑組（GP組）或者5-FU聯(lián)合順鉑組（FP組）。

結(jié)果顯示，相比FP組，GP組中位無進(jìn)展生存（PFS）期明顯延長(7.0個(gè)月對5.6個(gè)月，P<0.001)，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)下降了45%。治療組的客觀有效率顯著優(yōu)于對照組（64.1%對42.0%，P<0.001），疾病控制率方面兩組沒有明顯差異，瀑布圖則顯示GP組的腫瘤靶病灶縮小程度明顯大于FP組。

同時(shí)，會場上張力教授還公布了初步的生存數(shù)據(jù)。結(jié)果提示，相比FP組，GP組的中位總體生存期（OS）顯著延長（29.1個(gè)月對20.1個(gè)月，P=0.002），死亡風(fēng)險(xiǎn)下降了38%，我們期待該研究進(jìn)一步的生存隨訪結(jié)果。

不良反應(yīng)方面，兩組總的不良反應(yīng)發(fā)生率是相似的，但在不良反應(yīng)導(dǎo)致治療停止方面FP組的發(fā)生率明顯高于GP組（8.1%對3.3%，P=0.006）。兩組的毒性譜略有不同；GP組的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為3~4級白細(xì)胞下降和血小板下降，而FP組主要表現(xiàn)為口腔黏膜炎。

這是迄今為止關(guān)于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者一線化療方案的最大臨床研究。張力教授所主導(dǎo)的該項(xiàng)研究將確立吉西他濱聯(lián)合順鉑作為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案。

張力教授在大會上的多項(xiàng)研究成果

一年一度的ASCO 年會匯聚了全球臨床腫瘤學(xué)的各路精英，被公認(rèn)為全球最重要的腫瘤學(xué)術(shù)會議。今年ASCO年頭頸部腫瘤專題的大會發(fā)言部分共選出8個(gè)本年度最重要的臨床研究。

張力教授本次受邀發(fā)言代表著我國鼻咽癌臨床研究處于世界先進(jìn)水平。利用中國特有的癌種，自主設(shè)計(jì)大型臨床試驗(yàn)，中國研究者將研究結(jié)果在世界舞臺上展示，值得驕傲！

值得注意的是，這也是張力教授繼2012年INFORM研究登上ASCO講臺后的第二次登臺了，并且是跨界研究。據(jù)悉，張力教授課題組今年在ASCO除了這篇口頭報(bào)告以外，另外還有3個(gè)壁報(bào)（poster）入選，其中一項(xiàng)還獲得ConquerCancer Foundation Merit Award獎(jiǎng)。

（中山大學(xué)腫瘤防治中心 洪少東）