荷蘭 Groningen大學Walter 等報告的篩查研究（NELSON研究）顯示，進行肺癌低劑量CT篩查的人群中，每輪篩查中有5%~7%的人群存在新的實性結(jié)節(jié)。這些新結(jié)節(jié)即使很小，其惡性的可能性也很高。這些結(jié)果在將來的篩查指南中應該被考慮到，新發(fā)實性結(jié)節(jié)應該比基線篩查發(fā)現(xiàn)的其他結(jié)節(jié)接受更加積極的隨訪。（Lancet Oncol. 2016年6月6日在線版）

美國指南推薦低劑量螺旋CT（LDCT）用于肺癌高危人群的篩查。LDCT篩查能使肺癌5年死亡率降低20%。關于基線篩查后再次篩查發(fā)現(xiàn)新結(jié)節(jié)的有關報告較少，且結(jié)果不一致，原因在于各項研究所使用的定義不同。

為了探索肺部新發(fā)結(jié)節(jié)的發(fā)生率及肺癌篩查過程中這些結(jié)節(jié)為肺癌的可能性，該項多中心隨機對照研究于2003年12月23日至2006年7月6日自比利時-荷蘭肺癌篩查項目中入組了15 822名吸煙者（每天至少吸15支煙且吸煙史＞25年，或每天吸煙至少10支且吸煙史＞30年，或戒煙＜10年），隨機將其分到低劑量CT篩查組（7915名）或不篩查組（7907名）。

2004年1月28日至2006年12月18日，7557例患者接受了基線LDCT篩查；7295例患者接受了第2和3輪的篩查。分析數(shù)據(jù)中包括了所有曾被放射醫(yī)師記錄的、新發(fā)或＜15 mm3的非鈣化實性結(jié)節(jié)。結(jié)節(jié)體積由軟件半自動計算生成。

結(jié)果顯示：分析至少存在一個非鈣化結(jié)節(jié)受試者在第2或3輪篩查中的數(shù)據(jù)后發(fā)現(xiàn)，NELSON研究中的放射醫(yī)師共登記了787名受試者的1222個新發(fā)實性結(jié)節(jié)（11%）。存在新發(fā)現(xiàn)結(jié)節(jié)的受試者中，49名（6%）有一個新實性結(jié)節(jié)是肺癌，共發(fā)現(xiàn)了50例肺癌患者，占所有攜帶新發(fā)實性結(jié)節(jié)受試者的4%。其中34例（68%）為Ⅰ期肺癌。

結(jié)節(jié)體積具有較高的良惡性鑒別能力，ROC曲線下面積為0.795（95%CI 0.728~0.862，P<0.0001）。結(jié)節(jié)體積≤27 mm3者，肺癌的可能性較低，417個新發(fā)實性結(jié)節(jié)中有2個為肺癌，肺癌的發(fā)生率為0.5%。結(jié)節(jié)體積為27~206 mm3者，肺癌的可能性中等，542個新發(fā)實性結(jié)節(jié)中有17個為肺癌，肺癌的發(fā)生率為3.1%。結(jié)節(jié)體積≥206 mm3者，肺癌的可能性高，172個新發(fā)實性結(jié)節(jié)中有29個為肺癌，肺癌的發(fā)生率為16.9%。以結(jié)節(jié)體積≥27 mm3為截斷點，診斷肺癌的敏感性為95%。（編譯 張明輝 審校 王艷）