美國紀(jì)念斯隆凱特林癌癥中心Mario E. Lacouture等報(bào)告的隨機(jī)Ⅱ期研究（ARCHER 1042）結(jié)果顯示，多西環(huán)素能夠有效降低Dacomitinib所致的≥2級(jí)皮膚毒性反應(yīng)。多西環(huán)素和阿氯米松能夠降低皮膚不良反應(yīng)。益生菌對(duì)于預(yù)防腹瀉和黏膜炎沒有影響。（Ann Oncol. 2016年6月10日在線版）

Dacomitinib是一種口服、強(qiáng)效、具有選擇性的小分子酪氨酸激酶抑制劑，不可逆地抑制HER1/EGFR、HER2、HER4的激酶活性，導(dǎo)致腫瘤生長抑制及凋亡。既往研究顯示Dacomitinib治療NSCLC可引起皮膚毒性、腹瀉和黏膜炎等。

為了評(píng)估多西環(huán)素預(yù)防Dacomitinib相關(guān)性不良事件的效果，本研究入組應(yīng)用Dacomitinib的進(jìn)展期NSCLC患者，并隨機(jī)分為兩個(gè)隊(duì)列。第一隊(duì)列按1︰1的比例隨機(jī)接受口服多西環(huán)素或安慰劑（4周），第二隊(duì)列患者接受口服VSL 3號(hào)益生菌聯(lián)合阿氯米松局部治療。

第一隊(duì)列和第二隊(duì)列的主要評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為治療8周內(nèi)所有級(jí)別不良事件和≥2級(jí)目標(biāo)區(qū)域皮膚不良反應(yīng)事件（SDAEI），以及應(yīng)用Skindex-16量表對(duì)生活質(zhì)量（QOL）的評(píng)估。第二隊(duì)列的其他主要評(píng)價(jià)終點(diǎn)還包括在治療8周內(nèi)出現(xiàn)的所有級(jí)別的不良事件和≥2級(jí)的腹瀉和黏膜炎；腹瀉和黏膜炎相關(guān)的QOL應(yīng)用改良的口腔黏膜炎日常調(diào)查問卷進(jìn)行評(píng)估。

結(jié)果顯示，第一隊(duì)列共有114例可評(píng)價(jià)患者，56例應(yīng)用多西環(huán)素，58例應(yīng)用安慰劑；第二隊(duì)列有59例可評(píng)價(jià)患者。多西環(huán)素與安慰劑相比能明顯降低≥2級(jí)SDAEI事件的發(fā)生率（P=0.016）。多西環(huán)素組所有級(jí)別SDAEI的發(fā)生率較低，但差異未達(dá)顯著性。多西環(huán)素與安慰劑相比可改善生活質(zhì)量。阿氯米松與生活質(zhì)量下降的相關(guān)性較小，但未顯著減少所有級(jí)別不良事件和≥2級(jí)SDAEI。VSL 3號(hào)益生菌未降低所有級(jí)別不良事件或≥2級(jí)腹瀉，未改善黏膜炎量表評(píng)分。

（編譯 張明輝 審校 王艷）