荷蘭綜合癌癥組織Siesling等報(bào)告的一項(xiàng)研究表明，校正混雜因素后，早期乳腺癌患者接受保乳術(shù)聯(lián)合放療相較于全乳切除術(shù)，可改善10年總生存和相對(duì)生存情況;但僅有T1N0亞組的患者可以改善無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存情況，這可能與疾病嚴(yán)重程度的混雜相關(guān)。該結(jié)果提示，與全乳切除術(shù)相比，保乳術(shù)聯(lián)合放療的療效在總生存方面至少是等效的，因而可能影響早期乳腺癌患者的治療決策。(Lancet Oncol. 2016年6月22日在線版)

　　基于注冊(cè)信息的研究報(bào)道，在早期乳腺癌中，保乳術(shù)聯(lián)合放療的生存情況優(yōu)于全乳切除術(shù)。由于這些研究并沒(méi)有呈現(xiàn)長(zhǎng)期總生存及乳腺癌特異性生存的數(shù)據(jù)，因此保乳術(shù)聯(lián)合放療的療效可能被高估。本項(xiàng)研究旨在探索荷蘭早期乳腺癌患者中，保乳術(shù)聯(lián)合放療對(duì)比全乳切除術(shù)的10年總生存和乳腺癌特異性生存的情況。

　　在這項(xiàng)基于人口的研究中，研究者入組了荷蘭癌癥登記處診斷為早期原發(fā)、浸潤(rùn)性、T1~2N0~1M0分期的乳腺癌患者，這些患者于2000年1月1日至2004年12月31日接受了保乳術(shù)聯(lián)合放療，或全乳切除術(shù)。無(wú)論患者腋窩的分期手術(shù)情況、切除或輔助系統(tǒng)治療情況如何，均納入統(tǒng)計(jì)分析。主要研究終點(diǎn)是整個(gè)隊(duì)列中所有患者的10年總生存情況，以及2003年診斷為乳腺癌典型亞組的乳腺癌特異性生存情況，這個(gè)亞組的患者特征與整體隊(duì)列相似。

　　研究通過(guò)計(jì)算無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存率來(lái)估計(jì)乳腺癌特異性生存，并根據(jù)腫瘤大小和淋巴結(jié)情況進(jìn)行分層分析相對(duì)生存情況。通過(guò)多變量Cox比例風(fēng)險(xiǎn)分析估算總生存和無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存的風(fēng)險(xiǎn)比(HR)，并利用總體人群壽命表中的額外死亡率估計(jì)相對(duì)生存情況。缺失數(shù)據(jù)用多重填補(bǔ)方式處理。

　　研究共入組38 207例患者，其中21 734例(58%)接受保乳術(shù)聯(lián)合放療，15 473例(42%)接受全乳切除術(shù)。2003年的典型亞組隊(duì)列共入組7552例(20%)患者，其中4647例(62%)接受保乳術(shù)聯(lián)合放療，2905例(38%)接受全乳切除術(shù)。在校正多種混雜因素前后，整個(gè)隊(duì)列中保乳術(shù)聯(lián)合放療的患者，均較全乳切除者10年總生存更優(yōu)(HR=0.51，95%CI 0.49~0.53，P<0.0001;校正后HR=0.81，95%CI 0.78~0.85，P<0.0001)，并且這種優(yōu)勢(shì)在所有T分期及N分期的乳腺癌亞組中都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　校正混雜因素后，在2003年的亞組隊(duì)列中，保乳術(shù)聯(lián)合放療的患者與全乳切除組相比，并未顯著改善10年無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存(校正后HR=0.88，95%CI 0.77~1.01，P=0.07)，但在T1N0的亞組中顯著改善了生存情況(校正后HR=0.74，95%CI 0.58~0.94，P=0.014)。在10年相對(duì)生存方面，2003年的亞組隊(duì)列中，保乳術(shù)聯(lián)合放療組顯著優(yōu)于全乳切除術(shù)組(校正后HR=0.76，95%CI 0.64~0.91，P=0.003)，在T1N0的亞組中也是如此(校正后HR=0.60，95%CI 0.42~0.85，P=0.004)。

　　(編譯 黃乃思 審校 楊犇龍 吳炅)

　　復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院吳炅教授述評(píng)：

　　這項(xiàng)新鮮出爐的大型回顧性研究再一次討論了乳腺癌外科治療的一個(gè)經(jīng)典但依舊熱門(mén)的問(wèn)題：保乳手術(shù)的遠(yuǎn)期療效是否等效(甚至優(yōu)于)全乳切除術(shù)?基于近4萬(wàn)例患者、10年隨訪的研究再一次驗(yàn)證了我們熟悉的結(jié)論，甚至在校正各種因素后保乳患者在所有T分期及N分期的亞組中都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義地優(yōu)于全乳切除術(shù)組，這和2014年《JAMA》上報(bào)道的另一項(xiàng)研究結(jié)果一致。

　　盡管這些都是回顧性的研究，也存在各種局限性，鑒于國(guó)內(nèi)早期乳腺癌患者保乳率仍然很低，在充分確保規(guī)范輔助治療的前提下，這類大樣本的數(shù)據(jù)依然可以作為我們進(jìn)行患者教育的依據(jù)。