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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進(jìn)展?婦科腫瘤

貝伐珠單抗聯(lián)合fosbretabulin治療Ⅱ期隨機(jī)研究

發(fā)表時間:2016-07-28

    美國研究者M(jìn)onk等報告NRG/GOG Ⅱ期隨機(jī)臨床研究顯示,對于復(fù)發(fā)或難治卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌患者,血管阻斷劑Fosbretabulin聯(lián)合貝伐珠單抗治療,從患者無進(jìn)展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)和兩種抗血管藥物耐受性幾方面看,這一非化療藥物治療方案有進(jìn)一步評估的價值。(J Clin Oncol. 2016年5月23日在線版)

    Fosbretabulin是一種針對腫瘤已存在的血管的靶向藥物,通過阻斷血管,導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡和腫瘤組織壞死??鼓[瘤血管生成藥貝伐珠單抗是一種人源化的抗血管內(nèi)皮生成的單克隆抗體藥物,在與血管阻斷劑聯(lián)合治療期間及治療后,預(yù)防腫瘤血管的再生。

    將可測量或檢出病灶的復(fù)發(fā)或難治卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌患者,隨機(jī)分組給予貝伐珠單抗15 mg/k iv q3w,或給予貝伐珠單抗15 mg/kg聯(lián)合Fosbretabulin 60 mg/m2 iv q3w,直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)明顯的毒性反應(yīng)。根據(jù)疾病狀態(tài)(可測量與不可測量)、貝伐珠單抗治療史及無鉑間期進(jìn)行分層。主要研究終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期(PFS)。

    研究共入組107例患者。貝伐珠單抗治療組的中位PFS是4.8個月,貝伐珠單抗聯(lián)合Fosbretabulin治療組PFS是7.3個月(HR=0.69,90%CI 0.47~1.00,P=0 .05)。在病灶可測量患者中,39例貝伐珠單抗治療患者的客觀緩解率為28.2%,42例貝伐珠單抗聯(lián)合Fosbretabulin治療患者為35.7%,相對有效率約為1.27(90%CI 0.74~2.7,P=0.24)。3級以上不良事件,貝伐珠單抗聯(lián)合Fosbretabulin治療組較貝伐珠單抗組發(fā)生率較高的僅有高血壓(35% vs. 20%)。3級不良反應(yīng),貝伐珠單抗聯(lián)合Fosbretabulin治療組發(fā)生1例血栓栓塞;貝伐珠單抗單組發(fā)生1例腸瘺。

    該研究提示,對于復(fù)發(fā)或難治卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌患者,F(xiàn)osbretabulin聯(lián)合貝伐珠單抗兩種抗血管藥物治療有值得進(jìn)一步研究的價值,聯(lián)合治療增加高血壓的風(fēng)險。

    (編譯 李慧 審校 崔恒)

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