比利時魯汶癌癥研究所Vergote報告的一項隨機(jī)雙盲Ⅲ期臨床研究表明，對鉑敏感型復(fù)發(fā)性卵巢癌患者，F(xiàn)arletuzumab 1.25 mg/kg劑量組和2.5 mg/kg劑量組均未顯著改善患者無進(jìn)展生存（PFS）。在CA-125水平不超過參考值上限（ULN）的患者中，與安慰劑組相比，F(xiàn)arletuzumab 2.5 mg/kg劑量組患者的PFS及總生存期（OS）較長。（J Clin Oncol. 2016年3月21日在線版）

Farletuzumab是一種人源化單克隆抗體，其靶點葉酸受體α在卵巢癌中高度表達(dá)，而在大部分正常組織中并不存在。

研究入組1100例接受鉑-紫杉烷化療后6~24個月首次復(fù)發(fā)的卵巢癌患者?；颊弑浑S機(jī)分配到兩種劑量的治療組和安慰劑組，給予卡鉑聯(lián)合紫杉醇或多西他賽聯(lián)合Farletuzumab（按1︰1︰1比例隨機(jī)接受Farletuzumab 1.25 mg/kg，F(xiàn)arletuzumab 2.5 mg/kg或安慰劑），共6個周期。每周進(jìn)行單藥物測試，直到疾病進(jìn)展。

結(jié)果顯示，F(xiàn)arletuzumab低劑量組、Farletuzumab高劑量組以及安慰劑組患者的中位PFS分別為9.0個月、9.5個月和9.7個月。兩種劑量的Farletuzumab治療組PFS較安慰劑組無顯著差異（低劑量組：HR=0.99，95%CI 0.81~1.21；高劑量組：HR=0.86，95%CI 0.70~1.06）。亞組分析結(jié)果顯示，F(xiàn)arletuzumab高劑量組與安慰劑組相比，基線CA-125水平不高于ULN患者的PFS較高（HR=0.49，P=0.0028）且OS較長（HR=0.44，P=0.0108）。Farletuzumab暴露水平的亞組分析結(jié)果顯示，無論是Farletuzumab高劑量或低劑量組，其患者PFS均高于安慰劑組。最常見的不良反應(yīng)與化療相關(guān)。

（編譯 馬可心 審校 張為遠(yuǎn)）