IL-1α抗體MABp1可使化療無效的晚期結(jié)直腸癌患者獲益，該抗體是第一種靶向IL-1α的抗體，正在美國和歐洲接受加速審批，有望今年第一季度得到審批結(jié)果。英國研究者會上報告了該抗體的研究結(jié)果。(摘要號O-027)

　　研究結(jié)果顯示，該研究基于對癥狀控制和客觀指標評估臨床療效，相比安慰劑，該抗體臨床療效增加76%，嚴重不良反應(yīng)有非顯著性的減少，增加疾病穩(wěn)定比例，有效患者中位總生存是對照組的3倍。

　　IL-1α促進腫瘤血管生成，不過同時可刺激機體代謝燃燒肌肉體重減輕，此前有研究顯示其對腦組織有作用，可帶來疲勞、焦慮、食欲減退等。為探討MABp1對晚期結(jié)直腸癌療效，研究者入組309例對奧沙利鉑和伊立體康標準化療無效的患者，2:1比例隨機分組分別接受MABp1或安慰劑聯(lián)合最佳支持治療。

　　患者有癥狀和/或功能損傷，如疼痛、疲勞和食欲減退等，ECOG PS評分1~2，或全身炎癥反應(yīng)等。治療持續(xù)8周，之后揭盲，對照組可交叉接受MABp1。

　　研究者自創(chuàng)了一系列評價客觀緩解的標準，基于癥狀控制等，與雙能X線吸收法和EORTC GLG-C30生活質(zhì)量量表聯(lián)合應(yīng)用，評估疾病控制情況和臨床緩解情況。

　　初始分析共納入207例MABp1組患者和102例對照組患者(中位年齡分別為64歲和63歲)。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，8周時MABp1組和對照組有效率有顯著差異(33% vs. 19%，P=0.0045)，嚴重不良事件MABp1組有減少(P=0.062)，疾病穩(wěn)定率有53%的增加(P=0.12)，有效患者的總生存顯著較長(11.5個月 vs. 4.2個月，HR=0.31, P<0.001)，總體生活質(zhì)量有顯著改善(P<0.001)。

　　不過會上有評論者指出，該研究中76%的臨床有效率的改善是相對的，MABp1組和對照組有效率分別為33%和19%，絕對值差異是14%，且值得注意的是對照組，即使不接受該抗體治療，也有19%的有效率。

　　另外，該研究報告的有效率是在治療后8周，這個時間對受癥狀折磨的患者而言較長，且還是需要給出是否治療期間就有患者緩解以及緩解持續(xù)時間，需要弄清這種癥狀改善是否與其他轉(zhuǎn)歸相關(guān)的因素有關(guān)系。

　　(編譯 韓燕)