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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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西妥昔單抗聯(lián)合的最佳一線方案是ECF、IC、還是FOLFOX?

發(fā)表時(shí)間:2016-08-17

      美國(guó)Dana-Farber癌癥研究所的Peter C. Enzinger等報(bào)告的一項(xiàng)研究顯示,在聯(lián)合西妥昔單抗治療轉(zhuǎn)移性食管癌或食管胃結(jié)合部癌時(shí),雖然ECF方案(表柔比星,順鉑及連續(xù)注射氟尿嘧啶)與FOLFOX方案(奧沙利鉑,亞葉酸和輸注注射氟尿嘧啶)療效相當(dāng),但患者對(duì)FOLFOX方案的耐受性更好。盡管三組方案的療效無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,但I(xiàn)C方案(伊立替康聯(lián)合順鉑)聯(lián)合西妥昔單抗似乎療效最差,且不良反應(yīng)最嚴(yán)重。(J Clin Oncol. 2016年7月5日在線版)

      為確定美國(guó)協(xié)作組研究中的轉(zhuǎn)移性食管癌及食管胃結(jié)合部癌最佳化療方案,研究者根據(jù)西妥昔單抗的臨床前數(shù)據(jù),在每種化療方案中加入西妥昔單抗。研究發(fā)現(xiàn)FOLFOX方案聯(lián)合西妥昔單抗療效可靠且不良反應(yīng)可耐受。

      研究入組初治的轉(zhuǎn)移性食管癌或食管胃結(jié)合部癌患者,并按1:1:1的比例隨機(jī)分配到ECF組、IC組和FOLFOX組,所有治療組均加用西妥昔單抗(qw)。主要研究終點(diǎn)為客觀緩解率(ORR),次要終點(diǎn)為總生存期(OS)、無(wú)疾病進(jìn)展生存期(PFS)、至治療失敗時(shí)間(TTF)及安全性。按照預(yù)先設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn),主要及次要終點(diǎn)的分析只在腺癌患者中進(jìn)行。

      研究共入組245例患者,其中腺癌患者222例。在腺癌患者中,ECF方案聯(lián)合西妥昔單抗組的緩解率(RR)為60.9%,IC方案聯(lián)合西妥昔單抗組的RR為45.0%,F(xiàn)OLFOX方案聯(lián)合西妥昔單抗組的RR為54.3%重中之重重中之重在這片 請(qǐng)B 。

      ECF組、IC組、FOLFOX組患者的中位OS分別為11.6個(gè)月、8.6個(gè)月和11.8個(gè)月;中位PFS分別為7.1個(gè)月、4.9個(gè)月和6.8個(gè)月;中位TTF分別為5.6個(gè)月、4.3個(gè)月和6.7個(gè)月。與其他兩組相比,F(xiàn)OLFOX組中更少患者需要調(diào)整藥物劑量(P=0.013),因不良事件及治療相關(guān)死亡而終止治療者更少。

      (編譯 何昕 審校 項(xiàng)曉軍 熊建萍)