意大利研究者Francesco Lo-Coco等報(bào)告的APL0406試驗(yàn)的最終數(shù)據(jù)顯示：在非高危急性早幼粒細(xì)胞白血病(APL)的治療中，與標(biāo)準(zhǔn)的ATRA聯(lián)合化療(CHT)相比，全反式維甲酸(ATRA)聯(lián)合三氧化二砷(ATO)具有隨時(shí)間進(jìn)展不斷增加的優(yōu)勢(shì)，且有更為持久及顯著的抗白血病效應(yīng);即，ATRA-ATO方案治療非高危APL更具優(yōu)勢(shì)。(J Clin Oncol. 2016年7月11日在線版)

　　APL0406試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、前瞻性、開(kāi)放式、Ⅲ期非劣性研究，旨在評(píng)估ATRA-ATO和ATRA-CHT治療低危及中危APL患者的長(zhǎng)期有效性和安全性。入組患者均為18~71周歲的初診、低?；蛑形PL患者(初診時(shí)白細(xì)胞計(jì)數(shù)≤10×109/L)。自2007年10月至2013年1月，276例患者被隨機(jī)分配使用ATRA-ATO或ATRA-CHT。APL0406試驗(yàn)的初期結(jié)果顯示，在低危及中危APL的一線療法中，ATRA-ATO療效至少不劣于ATRA-CHT。本文報(bào)告了該項(xiàng)試驗(yàn)全部入組患者的最終分析結(jié)果。

　　結(jié)果顯示：在所有可評(píng)估誘導(dǎo)治療療效的263例患者中，ATRA-ATO組及ATRA-CHT組的完全緩解(CR)率分別為100%(127/127例)和97%(132/136例，P=0.12)。經(jīng)過(guò)40.6個(gè)月的中位隨訪，在第50個(gè)月時(shí)ATRA-ATO組及ATRA-CHT組患者的無(wú)事件生存率分別為97.3%和80%(P < 0.001)，累積復(fù)發(fā)率分別為1.9%和13.9%(P =0.0013)，總體生存率分別為99.2%和92.6%(P=0.0073)。誘導(dǎo)后事件包括：ATRA-ATO組2例復(fù)發(fā)及1例完全緩解后死亡;ATRA-CHT組中2例于第三鞏固期出現(xiàn)分子抗性，15例復(fù)發(fā)及5例完全緩解后死亡。ATRA-CHT組中有2例患者進(jìn)展為治療相關(guān)性髓系腫瘤 。

(編譯 律琦 審校 王化泉)