美國M.D. Anderson癌癥中心Hagop M. Kantarjian等報告，Inotuzumab ozogamicin治療復(fù)發(fā)/難治性急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）較標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)化化療方案能獲得更高的緩解率，且患者的微小殘留疾病發(fā)生率更低，生存情況更好。（N Engl J Med. 2016, 375:740-753.）

復(fù)發(fā)ALL成人患者的預(yù)后很差。Inotuzumab ozogamicin是一種偶合卡奇霉素的抗CD22類抗體藥物。該項Ⅲ期研究入組復(fù)發(fā)或難治性ALL患者，隨機(jī)給予Inotuzumab ozogamicin或標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)化化療，旨在明確Inotuzumab ozogamicin是否能使患者獲得更好的轉(zhuǎn)歸。主要研究終點為完全緩解和總生存期。

結(jié)果顯示：326例患者被隨機(jī)分組。研究者將前218例（每組各109例）患者納入初次意向治療分析，以便明確完全緩解情況。Inotuzumab ozogamicin組患者的完全緩解率顯著高于標(biāo)準(zhǔn)化療組，分別為80.7%（95%CI 72.1%~87.7%）和29.4%（95%CI 21.0%~38.8%，P<0.001）。在獲得完全緩解的患者中，Inotuzumab ozogamicin治療組患者的微小殘留病灶情況低于閾值的比例更高（78.4% vs 28.1%，P<0.001）；中位緩解持續(xù)時間更長，分別為4.6個月（95%CI 3.9~5.4個月）和3.1個月（95%CI 1.4~4.9），HR為0.55（95%CI 0.31~0.96，P=0.03）。

針對326例患者的生存分析顯示：Inotuzumab ozogamicin組患者的中位無進(jìn)展生存期更長（5.0個月 vs 1.8個月；HR=0.45，P<0.001），中位總生存期也更長（7.7個月 vs 6.7個月；HR=0.77，P=0.04）。

Inotuzumab ozogamicin組患者最常見的≥3級非血液學(xué)不良反應(yīng)為肝臟相關(guān)不良反應(yīng)，共出現(xiàn)15例（11%）靜脈閉塞性肝?。ㄈ魏渭墑e），而標(biāo)準(zhǔn)化療組僅出現(xiàn)1例（1%）。

（編譯 王利軍）