來自英國的一項雙盲、多中心的隨機(jī)對照Ⅱ期臨床RADVAN研究顯示，全腦放療(WBRT)聯(lián)合凡德他尼治療黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移的耐受性好。與單純WBRT相比，WBRT聯(lián)合凡德他尼組的腦部無進(jìn)展生存(腦PFS)和總生存均無明顯改善。(Br J Cancer. 2016年10月6日在線版)

多達(dá)75%的晚期黑色素瘤患者出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移。其中大多數(shù)接受WBRT，但療效有限。凡德他尼是一種血管內(nèi)皮生長因子受體、表皮生長因子和轉(zhuǎn)染重排的多靶點酪氨酸激酶抑制劑，在異種移植瘤模型中顯示了潛在的放療增敏作用。研究者比較了單純WBRT和WBRT聯(lián)合凡德他尼治療黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移患者的療效。

在這項Ⅱ期臨床試驗中，黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移患者被隨機(jī)分配接受WBRT(30?Gy /10次)，同步聯(lián)合3周凡德他尼(100 mg，qd)或者安慰劑。主要研究終點為腦PFS。在此之前，需首先評估安全性和聯(lián)合用藥的耐受性。

該研究共入組24例患者，6例進(jìn)行安全性研究，18例進(jìn)行隨機(jī)對照研究。此研究因為入組情況差而提前關(guān)閉。凡德他尼組患者的中位腦PFS為3.3個月(90%CI 1.6~5.6個月)，而對照組的為2.5個月(90%CI 0.2~4.8個月，P=0.34);而中位總生存(OS)分別為4.6個月(90%CI 1.6~6.3個月)和2.5個月(90%CI 0.2~7.2個月，P=0.54)。最常見的不良事件是乏力、脫發(fā)、意識模糊和惡心。最常見的研究入組障礙是其他治療的可選擇性。

(編譯 桂琦 審校 陶敏)