約翰·霍普金斯Sidney Kimmel綜合癌癥中心Patrick Forde報告，PD-1抑制劑Nivolumab作為早期肺癌術(shù)前新輔助免疫治療安全可行。(2016年ESMO年會. 摘要號：LBA41_PR)

　　Forde介紹：到目前為止，所有PD-1/PD-L1抑制劑的研究僅在轉(zhuǎn)移性或晚期肺癌中有報道，這是首次將PD-1抑制劑應用于早期肺癌新輔助治療的研究。該研究的主要目的是觀察Nivolumab在早期NSCLC新輔助治療是否安全可行，如果不延誤后續(xù)手術(shù)則認為可行。探索性目標包括針對治療前活檢樣本和手術(shù)切除標本的相關(guān)分析。其他的探索性目標還關(guān)注了腫瘤的病理退縮程度(主要病理退縮定義為手術(shù)切除標本中存在<10%的可見腫瘤細胞殘留)。該研究納入20例NSCLC患者，分別在術(shù)前第4周和第2周接受Nivolumab治療。研究者發(fā)現(xiàn)前16例患者沒有明顯的安全性問題，也沒有導致手術(shù)推遲。

　　40%(6/15)的患者在Nivolumab治療后出現(xiàn)主要病理退縮，并且所有的腫瘤組織都存在高密度免疫細胞浸潤，或達到完全病理緩解，或殘留孤立的腫瘤細胞。另外5例患者出現(xiàn)腫瘤部分退縮和免疫細胞浸潤。多重免疫組化證實，腫瘤內(nèi)存在細胞毒性T細胞浸潤，同時也檢測到在治療前不存在的、新的T細胞克隆。

　　Forde表示：“我們發(fā)現(xiàn)，在Ⅰ~ⅢA期NSCLC中，Nivolumab作為新輔助治療是安全可行的，這也是抗PD-1免疫治療在早期肺癌中可能具有療效的初步信號。我們將進一步擴展該研究，增加術(shù)前給藥次數(shù)以及聯(lián)合Ipilimumab術(shù)前治療。其他單位也在開展更大樣本的免疫檢查點抑制劑在NSCLC中新輔助治療研究?！?/p>

　　利物浦大學的Pieter Postmus評論道：“活檢樣本并不能代表整個腫瘤，因此該研究將術(shù)前活檢組織與手術(shù)切除標本進行對比可能導致結(jié)果存在偏倚。該研究只體現(xiàn)了生物學效應，但對生存是否有影響并未得到證實。因此可選擇晚期患者作為驗證對象，比較免疫治療前和治療4~8周后，活檢腫瘤樣本中存活腫瘤細胞的比例。如果在晚期患者中病理退縮與生存改善相關(guān)，那么這種關(guān)聯(lián)可能也適用于早期或可切除的患者?！?/p>

　　(編譯 洪璇 審校 陳公琰)