新研究顯示：復(fù)發(fā)性轉(zhuǎn)移性頭頸癌患者，應(yīng)用Nivolumab治療可維持功能，并減輕癥狀。(2016年ESMO年會(huì). 摘要號(hào)LBA4_PR)

CheckMate 141是一項(xiàng)隨機(jī)、非盲的Ⅲ期試驗(yàn)，納入了361例鉑類難治性、復(fù)發(fā)性頭頸癌患者，進(jìn)行Nivolumab或標(biāo)準(zhǔn)化療(醫(yī)生采用甲氨蝶呤、多西他賽或西妥昔單抗)，結(jié)果顯示，Nivolumab對(duì)總生存的改善平均達(dá)2.5個(gè)月。

研究首次給出了患者報(bào)告的結(jié)局情況，包括功能狀況和癥狀情況。該分析包括129例在基線、治療第9周和治療期間每6周完成了調(diào)查問(wèn)卷的患者，內(nèi)容涵蓋功能范圍(比如完成日常生活、工作等的行為能力)以及情感、認(rèn)知和社交能力。另外還包括疲勞、惡心、疼痛、氣短等癥狀方面的問(wèn)題。總分對(duì)應(yīng)總體健康狀況。

研究者記錄了每個(gè)治療組從基線至第9周和第15周的問(wèn)卷評(píng)分結(jié)果。研究者還比較了治療組之間分別在第9周和第15周時(shí)的結(jié)果，參考標(biāo)準(zhǔn)為預(yù)先規(guī)定的臨床意義邊界(部分問(wèn)題的以7分為界，部分以10分為界)。

結(jié)果顯示：接受Nivolumab治療的患者中，第9周和第15周的功能和癥狀負(fù)荷均與基線一致或相對(duì)改善;而標(biāo)準(zhǔn)化療組在第9周和第15周的各項(xiàng)評(píng)分均差于基線水平。

比較兩個(gè)治療組第9周和第15周的評(píng)分發(fā)現(xiàn)：大部分功能和癥狀評(píng)分項(xiàng)中，Nivolumab治療相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化療均有顯著的臨床獲益。

英國(guó)國(guó)家癌癥研究所放射影像科主管Kevin Harrington表示：相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)化療，Nivolumab不但能夠延長(zhǎng)生存期，還可維持正常功能，并減輕癥狀。

這些數(shù)據(jù)表明，Nivolumab對(duì)患者報(bào)告的結(jié)局有顯著的臨床益處，但這一點(diǎn)還需繼續(xù)斟酌，因?yàn)閷?shí)際情況可能是Nivolumab的強(qiáng)度適宜，不良反應(yīng)較少，因此對(duì)生活質(zhì)量的影響相對(duì)較小。

Harrington表示：通常認(rèn)為毒性反應(yīng)越多，結(jié)局就越好，二者不可兼得。但Nivolumab免疫療法對(duì)于醫(yī)生和患者而言則是雙贏的選擇。

法國(guó)Beaujon大學(xué)醫(yī)院的腫瘤醫(yī)生Sandrine Faivre在評(píng)述中表示：該研究采用各類評(píng)分體系評(píng)價(jià)了癥狀和生活質(zhì)量，還對(duì)頭頸癌患者設(shè)計(jì)了更具針對(duì)性的問(wèn)題，具有非凡的意義。因?yàn)榇祟惸[瘤的結(jié)局較為特殊，以頸部的腫瘤包塊為例，通常會(huì)產(chǎn)生疼痛，還會(huì)影響進(jìn)食和說(shuō)話，而且包塊位置很明顯，影響社交。

Faivre指出：這是第一項(xiàng)證明免疫療法在改善生活質(zhì)量和癥狀，甚至延長(zhǎng)生存期方面優(yōu)于傳統(tǒng)療法的研究，醫(yī)生也因此能夠?yàn)榛颊咛峁└玫倪x擇。Nivolumab對(duì)三分之一的進(jìn)展期頭頸癌患者有效，因此需要一些生物標(biāo)志物或生理標(biāo)準(zhǔn)用以判定哪些患者最有可能從中受益，同時(shí)盡量避免不必要的不良反應(yīng)和醫(yī)療費(fèi)用。

(編譯 石磊)