美國研究者Ravi Salgia等報告的一項多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)Ⅱ期臨床試驗顯示，LY2510924（LY）聯(lián)合依托泊苷/卡鉑一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌與單用EC方案相比并未改善無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS），但聯(lián)合治療的安全性和耐受性相對可控。（Lung Cancer. 2016年12月31日在線版）

該研究入組既往未接受過治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者，按照1︰1的比例隨機(jī)給予最多6個周期的依托泊苷/卡鉑方案或依托泊苷/卡鉑方案聯(lián)合LY2510924（20 mg，d1~7）。主要研究終點為PFS，次要研究終點為OS、總緩解率（ORR）和安全性。同時探索CXCR4是否能作為預(yù)測治療療效的指標(biāo)。

結(jié)果顯示，依托泊苷/卡鉑方案43例。中位PFS分別為5.88個月和5.85個月（HR=1.01），中位OS分別為9.72個月和11.14個月，ORR分別為74.5%和81%。安全性結(jié)果兩者相似，LY+依托泊苷/卡鉑組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率更高，主要為貧血（61.7% vs 46.5%）、中性粒細(xì)胞減少（61.7% vs 53.5%）、白細(xì)胞減少（27.7% vs 9.3%）、嘔吐（27.7% vs 16.3%）和肺炎（10.6% vs 2.3%）。當(dāng)基線時CXCR4 表達(dá)水平高于最佳閾值時，患者的預(yù)后更差。

（編譯 張明輝 審校 王艷）