美國(guó)俄克拉荷馬大學(xué)健康醫(yī)學(xué)中心的Kathleen N. Moore等報(bào)告的一項(xiàng)Ⅰ期擴(kuò)展性隊(duì)列研究顯示：Mirvetuximab Soravtansine（IMGN853）在鉑類(lèi)耐藥的卵巢癌患者中安全性和有效性可控，尤其是在較少的初治患者中顯示出最明顯的療效。（J Clin Oncol. 2016年12月28日在線版）

IMGN853是人源性抗葉酸受體α單抗與微管蛋白-干擾物美登素DM4偶聯(lián)形成的抗體-藥物偶聯(lián)物。最近，俄克拉荷馬大學(xué)健康研究中心報(bào)道了一項(xiàng)關(guān)于IMGN853用于患者的試驗(yàn)結(jié)果。

該研究共納入46例鉑類(lèi)耐藥的、葉酸α受體陽(yáng)性（有≥25%的腫瘤細(xì)胞存在中等強(qiáng)度以上染色）的上皮性卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌患者，每3周按6.0 mg/kg劑量給予IMGN853一次。研究者對(duì)不良事件、腫瘤緩解（根據(jù)RECIST 1.1）以及無(wú)進(jìn)展生存進(jìn)行評(píng)估。

結(jié)果顯示：總體客觀緩解率為26%，其中包括1例完全緩解，11例部分緩解。中位無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間為4.8個(gè)月，中位緩解時(shí)間為19.1周。其中，在23例既往接受≤3線化療方案的患者中，其客觀緩解率達(dá)39%，中位無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間為6.7個(gè)月，中位緩解時(shí)間為19.6周。治療相關(guān)不良反應(yīng)較為輕微，最常見(jiàn)的輕度不良事件（2級(jí)及以下）包括：腹瀉（44%）、視力模糊（41%），惡心（30%）和乏力（30%）。3級(jí)不良反應(yīng)包括2例（4%）高血壓及2例（4%）乏力患者。

基于該研究結(jié)果，在針對(duì)鉑類(lèi)耐藥者開(kāi)展的Ⅲ期IMGN853單藥療法試驗(yàn)中，IMGN853的劑量、用藥方案以及目標(biāo)患者群體已可明確。

（編譯 段雅晨 審校 吳小華）

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 吳小華教授述評(píng)：

與傳統(tǒng)的細(xì)胞毒性藥物相比，靶向治療具有副作用較小、針對(duì)性較強(qiáng)的特點(diǎn)，更有利于個(gè)體化治療的腫瘤患者。葉酸受體α在上皮性卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌中具有較高的表達(dá)率，因此葉酸受體結(jié)合藥物在卵巢癌靶向治療中具有一定前景。上述Ⅰ期臨床研究初步證實(shí)了IMGN853在鉑類(lèi)抵抗卵巢癌患者中具有較好安全性及有效性，進(jìn)一步有效、安全用藥方案的確定有賴(lài)于大規(guī)模Ⅲ期臨床試驗(yàn)開(kāi)展。