美國(guó)洛杉磯兒童醫(yī)院兒童癌癥和血液疾病中心David R Freyer等報(bào)告，兒童癌癥患者接受含順鉑方案化療時(shí)，硫代硫酸鈉可減少其所致的聽(tīng)力受損，且在應(yīng)用過(guò)程中未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。尚需進(jìn)一步研究證實(shí)硫代硫酸鈉的作用。（Lancet Oncol. 2016年11月30日在線版）

硫代硫酸鈉是一種抗氧化劑。臨床前動(dòng)物研究證實(shí)：在順鉑之后應(yīng)用硫代硫酸鈉可預(yù)防順鉑所致的聽(tīng)力受損，而不影響其抗腫瘤療效。為了評(píng)估硫代硫酸鈉在兒童和青少年中預(yù)防順鉑所致聽(tīng)力受損的療效，該項(xiàng)多中心、隨機(jī)、對(duì)照、開(kāi)放的Ⅲ期研究（ACCL0431）自美國(guó)及加拿大的38所兒童醫(yī)院入組1~18歲新發(fā)癌癥且聽(tīng)力正常的患者，按照1︰1的比例隨機(jī)分為硫代硫酸鈉組和觀察組（即對(duì)照組）。

最初根據(jù)年齡及順鉑輸注時(shí)間進(jìn)行隨機(jī)化分層，之后又納入顱腦放療史這一因素。順鉑輸注的6小時(shí)后，分別給予硫代硫酸鈉16 g/m2靜脈輸注或觀察。主要研究終點(diǎn)為順鉑療程結(jié)束4周后的聽(tīng)力受損發(fā)生率。

結(jié)果顯示：2008年6月至2012年9月，共入組125例患者，其中硫代硫酸鈉組61例，對(duì)照組64例。硫代硫酸鈉組和對(duì)照組分別有49例和55例患者達(dá)到主要研究終點(diǎn)，聽(tīng)力受損的發(fā)生例數(shù)分別為14例（28.6%，95%CI 16.6%~43.3%）和31例（56.4%，95%CI 42.3%~69.7%；P=0.00022）。校正分層變量后，硫代硫酸鈉組患者聽(tīng)力受損發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（OR=0.31，95%CI 0.13~0.73；P=0.0036）。

最常見(jiàn)的3~4級(jí)血液學(xué)毒性為中性粒細(xì)胞減少，硫代硫酸鈉組的發(fā)生率為66%，對(duì)照組的為65%；非血液學(xué)毒性則為低鉀血癥，兩組的發(fā)生率分別為17%和12%。26例患者共計(jì)發(fā)生194例次嚴(yán)重不良事件，皆與硫代硫酸鈉無(wú)關(guān)。最常見(jiàn)的嚴(yán)重不良事件為中性粒細(xì)胞減少。