美國(guó)Emory大學(xué)Winship腫瘤研究所的Rathi Pillai教授會(huì)上報(bào)告了GALAXY-2研究結(jié)果，該研究是比較用于晚期肺腺癌患者二線治療，熱休克蛋白（HSP-90）抑制劑Ganetespid 與化療療效的Ⅲ期臨床研究。（摘要號(hào)PL03.09）

熱休克蛋白（Hsp）90可發(fā)揮伴侶蛋白的功能使癌蛋白保持穩(wěn)定。Ganetespid是一種很有潛力的HSP-90抑制劑，可發(fā)揮伴侶蛋白的功能使癌蛋白保持穩(wěn)定。先前的Ⅱ期研究中，對(duì)于晚期肺腺癌患者二線治療，Ganetespib聯(lián)合多西他賽與單藥多西他賽相比療效更優(yōu)。

GALAXY-2研究是一項(xiàng)探討多西他賽±Ganetespib療效的開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)國(guó)際臨床研究?；颊呷虢M標(biāo)準(zhǔn)為晚期（ⅢB/Ⅳ期）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），組織類型腺癌，EGFR和ALK野生型，入組前確診時(shí)間≥6個(gè)月，曾接受過(guò)一種系統(tǒng)治療，ECOG PS 0-1。根據(jù)PS、乳酸脫氫酶（LDH）和地域?qū)⒒颊叻謱印?/p>

多西他賽給藥方案：第一天75 mg/m2，3周為一周期；在多西他賽基礎(chǔ)上，Ganetespib在第15天給藥，劑量為150 mg/m2。主要研究終點(diǎn)是總生存（OS），次要終點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存（PFS）和LDH升高患者的OS。

共677例患者隨機(jī)分配進(jìn)多西他賽+Ganetespib（335例）或單藥多西他賽（337例）?；颊呋€特征：女性占60%，年齡＜65歲者占68%，非吸煙者占18%，PS 0分者占36%，LDH升高者占29%，來(lái)自北美/西歐占39%。Ganetespib聯(lián)合多西他賽的中位治療周期數(shù)是5，而多西他賽單藥是4。

結(jié)果顯示，兩治療組患者的中位總生存期沒(méi)有顯著差異，聯(lián)合治療組為10.9個(gè)月，單藥多西他賽為10.5個(gè)月。因OS的HR為1.111，達(dá)到無(wú)效的提前終止標(biāo)準(zhǔn)。兩治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期也相近，分別為4.2個(gè)月和4.3個(gè)月（HR=1.161）。在多西他賽基礎(chǔ)上增加Ganetespib對(duì)次要終點(diǎn)無(wú)任何改善，包括LDH升高患者、EGFR和ALK陰性患者的生存，緩解率，新轉(zhuǎn)移灶的進(jìn)展。

兩組最常見(jiàn)的3/4級(jí)治療緊急不良事件是中性白細(xì)胞減少，聯(lián)合治療組和單藥多西他賽組的發(fā)生率分別為31.1%和24.3%.

該研究提示，對(duì)于晚期肺腺癌患者，在多西他賽基礎(chǔ)上增加Ganetespib作為解救治療并未提升療效。