會(huì)上，西德尼Kimmel綜合癌癥中心的Julie Brahmer教授報(bào)告了KEYNOTE-024研究預(yù)設(shè)探索性患者自我報(bào)告結(jié)局（PRO）的分析結(jié)果。（摘要號(hào)PL04A.01）

該研究中，腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)≥50%（PD-L1腫瘤占比評(píng)分TPS≥50%），且無(wú)EGFR或ALK敏感突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，與以鉑類(lèi)為主化療相比，一線PD-1抑制劑Pembrolizumab治療可帶來(lái)無(wú)進(jìn)展生存（PFS）改善。

盡管化療組有44%的患者交叉進(jìn)入免疫治療組，Pembrolizumab仍顯著改善患者的總生存（OS：HR=0.60），且任何級(jí)別治療相關(guān)不良事件（73% vs. 90%）和3~5級(jí)治療相關(guān)不良事件（27% vs. 53%）的發(fā)生率均比化療少。

305例NSCLC患者隨機(jī)分配進(jìn)Pembrolizumab治療（200 mg,q3W）或鉑類(lèi)雙藥化療（研究者選擇）；非鱗癌患者可選培美曲塞維持治療。在治療1~3周期使用EORTC QLQ-C30量表和QLQ-LC13量表對(duì)患者進(jìn)行生活質(zhì)量調(diào)查，隨后每9周調(diào)查一次。

主要的PRO終點(diǎn)是QLQ-C30全球健康狀況/QoL評(píng)分自基線到第15周的變化，以及至QLQ-LC13（包括咳嗽、胸痛和呼吸困難）量表惡化的時(shí)間。PRO的分析對(duì)象包括所有接受過(guò)治療并完成至少一次PRO調(diào)查的患者（299例）。對(duì)于接受治療的兩組患者，基線時(shí)的PRO依從性＞90%，第15周時(shí)接近80%。

自基線至第15周，QLQ-C30全球健康狀況/QoL評(píng)分的平均變化在Pembrolizumab治療組（151例）為6.95，而化療組（148例）則為-0.88，兩者的差值達(dá)到7.82。

全球健康狀況/QoL評(píng)分在第15周時(shí)的改善，Pembrolizumab治療組和化療組分別為40.0% 和26.5%；Pembrolizumab治療組QLQ-LC13評(píng)分惡化的患者人數(shù)占比少于后者（30% vs. 39%），且惡化的時(shí)間推遲（HR=0.66）。

與含鉑化療相比，Pembrolizumab治療患者的HRQoL臨床改善更有意義。結(jié)合Pembrolizumab在PFS和OS上的優(yōu)勢(shì)以及可管理的安全性，其或可作為PD-L1高表達(dá)晚期NSCLC患者一線治療的重要選擇。