PD-L1抑制劑Atezolizumab的亞組分析
美國Wayne州立大學(xué)Karmanos癌癥研究所的Shirish Gadgeel教授報告了OAK研究的亞組分析數(shù)據(jù)。(摘要號PL04A.02)
Atezolizumab是一種PD-L1抑制劑,Atezolizumab治療經(jīng)治的NSCLC的Ⅲ期研究OAK研究的主要分析顯示,在ITT人群中,Atezolizumab與多西他賽相比中位總生存(OS)分別為13.8個月和9.6個月(HR=0.73);在PD-L1表達(dá)≥1%的患者(腫瘤細(xì)胞TC或腫瘤浸潤免疫細(xì)胞IC)中,中位OS分別為15.7個月和10.3個月(HR=0.74)。
OAK研究在先前含鉑化療失敗后的非選擇NSCLC患者中,對比Atezolizumab和多西他賽二線治療的療效和安全性。根據(jù)患者PD-L1的表達(dá)情況,先前的化療方案和組織學(xué)進(jìn)行分層,1 : 1隨機(jī)將患者分配進(jìn)Atezolizumab治療(1200 mg)或多西他賽(75 mg/m2)治療。
研究共納入1225例NSCLC,對首批850例患者(主要研究人群)進(jìn)行分析。相較于多西他賽而言,不論組織類型如何(鱗癌或非鱗癌)Atezolizumab均可帶來生存改善;在不同的PD-L1表達(dá)亞組(TC或IC)中,Atezolizumab治療的生存獲益依然存在。
在非鱗癌患者中,Atezolizumab和多西他賽的客觀緩解率(ORR)分別為14.4%和15.2%;在鱗癌患者中,ORR分別為11.6%和8.2%。
在基線存在腦轉(zhuǎn)移的患者(85例)中,Atezolizumab對比多西他賽的OS獲益依然存在,分別為20.1個月和11.9個月(HR=0.54);非吸煙患者中兩治療組的中位OS分別為16.3個月和12.6個月(HR=0.71)。
該研究提示,Atezolizumab在ITT人群中,包括所有組織亞型(不論P(yáng)D-L1的表達(dá)情況)及其他包括不吸煙患者和具有基線腦轉(zhuǎn)移患者的亞組,都可帶來臨床獲益。
