意大利的Passamonti B等報告的一項(xiàng)研究表明，HM-JACKarc系統(tǒng)和OC-Sensor系統(tǒng)在結(jié)直腸癌篩查中的可接受性和診斷準(zhǔn)確性相似。(Gut. 2016年12月14日在線版)

為了比較一種最近應(yīng)用的糞便免疫化學(xué)檢驗(yàn)(FIT)系統(tǒng)(HM-JACKarc)和常規(guī)應(yīng)用的FIT系統(tǒng)(OC-Sensor)的可接受性及診斷準(zhǔn)確性，

研究者在基于人群的結(jié)直腸癌(CRC)篩查項(xiàng)目中開展了該項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)(ISRCTN20086618)。在意大利翁布里亞地區(qū)篩查項(xiàng)目中入選合格的受試者，按照1︰1的比例使用兩種FIT系統(tǒng)中的一種進(jìn)行篩查。

共48 888人受邀參加篩查。其中，在首次受邀參加篩查者中，應(yīng)用OC-Sensor和HM-JACKarc進(jìn)行篩查的接受度相同，而在后續(xù)受邀參加篩查者中，OC-Sensor的篩查接受度高于HM-JACKarc(RR=1.03，95%CI 1.02~1.04)。在接受首次FIT篩查的受試者中，OC-Sensor(6.5%)檢測陽性率(PR)與HM-JACKarc(6.2%)相似;而在既往接受過篩查的受試者中，OC-Sensor檢測陽性率(5.6%，RR=1.25，95%CI 1.12-1.40)高于HM-JACKarc(4.4%)。進(jìn)行首次篩查的受試者中，OC-Sensor的進(jìn)展期腫瘤(AN：結(jié)直腸癌和進(jìn)展期腺瘤)陽性預(yù)測值(PPV)(OC-Sensor：25.9%;HM-JACKarc：25.6%)和檢出率(DR)(OC-Sensor：1.40%;HM-JACKarc：1.42%)與HM-JACKarc相似。在既往接受過篩查的受試者中，兩種檢測系統(tǒng)的AN PPV(OC-Sensor：20.3%;HM-JACKarc：22.6%)和DR(OC-Sensor：0.96%;HM-JACKarc：0.83%)的差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在首次篩查者中應(yīng)用OC-Sensor和HM-JACKarc系統(tǒng)時，為檢測出1例進(jìn)展期腫瘤需鏡檢的例數(shù)分別為3.9(95% CI 5.8~2.9)和3.9(95%CI 5.5~2.9)，而在后續(xù)篩查者中分別為4.9(95% CI 5.8~4.2)和4.4(95% CI 5.3~3.7)。

(編譯 李冬陽 審校 羅穎 劉云鵬)