美國Montefiore-Einstein癌癥護理中心的Madhur K. Garg等報告的一項東部腫瘤協(xié)作組-美國放射學會影像網(wǎng)絡癌癥研究組Ⅱ期試驗(E3205)顯示，對于肛管鱗狀細胞癌(SCCAC)患者，西妥昔單抗聯(lián)合根治性同步放化療治療可以降低局部區(qū)域失敗率，但毒性作用更大，并且仍有大約20%的局部區(qū)域失敗率，這說明仍需療效更佳、毒性更低的治療方案。(J Clin Oncol. 2017年1月9日在線版)

SCCAC通常與肛門-生殖器感染人乳頭狀瘤病毒有關，患者接受保留括約肌的根治性放化療(CRT)后局部區(qū)域失敗(LRF)率高。有研究表明，西妥昔單抗在人乳頭狀瘤病毒相關口咽鱗狀細胞癌的放療中具有增敏作用。因此，研究者推測西妥昔單抗聯(lián)合同步放化療可以降低SCCAC患者的局部區(qū)域失敗率。

研究共納入61例Ⅰ~Ⅲ期的SCCAC患者，均接受針對原發(fā)腫瘤及區(qū)域淋巴結的放射治療(45~54 Gy)及以順鉑、氟尿嘧啶為基礎的同步化療，同時應用每周給藥一次的西妥昔單抗治療共8個周期。研究預期將3年的局部區(qū)域失敗率下降至少50%(單側檢驗，α=0.10，檢驗效能90%)，假設局部區(qū)域失敗率為35%。

結果顯示，預后不良(包括分期為Ⅲ期)的患者占64%，男性占20%。采用預先設定的終點、經(jīng)二項式比例方法計算出的3年局部區(qū)域失敗率為23%(95%CI 13%~36%，P=0.03)。根據(jù)前期歷史數(shù)據(jù)，在事后分析中應用Kaplan-Meier計算出的3年局部區(qū)域失敗率為21%(95%CI 7%~26%)，3年無進展生存率為68%(95%CI 55%~79%)，3年總生存率為83%(95%CI 71%~91%)。32%的患者出現(xiàn)了4級毒性作用，5%的患者發(fā)生治療相關性死亡。

(編譯 何欣 審校 王碩 劉云鵬)