美國(guó)加州大學(xué)舊金山醫(yī)學(xué)中心Adil Daud等報(bào)告，Cabozantinib對(duì)于包括葡萄膜黑色素瘤在內(nèi)的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者有臨床療效。對(duì)此仍需要進(jìn)一步的臨床研究。(Br J Cancer. 2017年1月19日在線版)

為了評(píng)價(jià)Cabozantinib在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中的療效，該項(xiàng)隨機(jī)終止的Ⅱ期臨床導(dǎo)入試驗(yàn)先給予患者為期12周的Cabozantinib(100 mg/d)。按實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)評(píng)價(jià)為病情穩(wěn)定(SD)的患者，在第12周被隨機(jī)分入Cabozantinib組或安慰劑組。主要研究終點(diǎn)為第12周的客觀緩解率(ORR)以及隨機(jī)化后的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。

結(jié)果顯示，共入組77例患者，其中62%為皮膚型，30%為葡萄膜型，8%為黏膜型。在第12周，ORR為5%;39%的患者獲得疾病穩(wěn)定。

導(dǎo)入試驗(yàn)中，在可評(píng)價(jià)的所有患者中，靶病灶較治療前縮小了55%，其中葡萄膜黑色素瘤患者中的靶病灶縮小了59%。隨機(jī)入組后的中位PFS在兩組中分別為4.1個(gè)月(Cabozantinib組)和2.8個(gè)月(安慰劑組)，HR為0.59(P=0.284)。從試驗(yàn)的第一天開(kāi)始計(jì)算，中位PFS為3.8個(gè)月，6個(gè)月的PFS率為33%，中位總生存期為9.4個(gè)月。最常見(jiàn)的3/4級(jí)不良反應(yīng)為乏力(14%)，高血壓(10%)，腹痛(8%)。1例治療相關(guān)性死亡病例是由于腹膜炎引發(fā)的憩室穿孔造成的。

(編譯 許天笑 審校 斯璐)