隨機(jī)對(duì)照臨床研究晚期肺癌患者 體育活動(dòng)不改善乏力癥狀及生活質(zhì)量?
澳大利亞悉尼大學(xué)Dhillon HM等報(bào)告,在晚期肺癌患者中,體育活動(dòng)(PA)未帶來(lái)對(duì)乏力癥狀及生活質(zhì)量的顯著改善。(Ann Oncol. 2017年4月28日在線版)
體育活動(dòng)可改善腫瘤患者的乏力癥狀和生活質(zhì)量(QOL)。為了評(píng)價(jià)2個(gè)月的PA是否可以改善晚期肺癌患者的乏力癥狀和QOL,該研究入組ECOG PS評(píng)分≤2分的、預(yù)期壽命在6個(gè)月以上的、以及可以完成6分鐘步行測(cè)試的患者,根據(jù)疾病分期、PS為0~1分或2分、不同中心對(duì)患者進(jìn)行分層,并按照1︰1的比例隨機(jī)分組。
本研究為非盲法研究,用以對(duì)比常規(guī)護(hù)理(UC)(營(yíng)養(yǎng)和PA宣教)和試驗(yàn)干預(yù)(EX:UC聯(lián)合2個(gè)月有監(jiān)督的每周PA和行為教育)的差異。分別在基線、2個(gè)月、4個(gè)月、6個(gè)月時(shí)進(jìn)行評(píng)價(jià)。主要終點(diǎn)為2個(gè)月的乏力癥狀評(píng)價(jià)(FACT-F量表)。
本研究計(jì)劃?rùn)z測(cè)2組在總分為6分的FACT-F量表的平均值是否存在差異。采用線性混合模型分析意向治療人群。
結(jié)果顯示,共納入112例患者,其中56例(50.4%)被隨機(jī)分到EX組,55例(49.5%)被分到UC組,1例患者被排除。男性占55%,中位年齡為64歲(34~80歲),106例(96%)為非小細(xì)胞肺癌患者,106例為Ⅳ期患者。
在2個(gè)月、4個(gè)月及6個(gè)月時(shí),分別有90例、73例及62例患者接受評(píng)估,兩組的脫失率無(wú)顯著差異。兩組間的乏力癥狀在第2個(gè)月、4個(gè)月、6個(gè)月時(shí)無(wú)顯著差異。第2個(gè)月時(shí)EX組平均評(píng)分為37.5分,UC組為36.4分(P=0.62)。QOL、臨床癥狀、身體或功能狀態(tài)及生存也均無(wú)顯著差異。
(編譯 趙大川)
