聯(lián)合異基因造血干細(xì)胞移植治療MDS時(shí) 減低劑量與標(biāo)準(zhǔn)劑量預(yù)處理的效果相似
德國(guó)漢堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心干細(xì)胞移植科Nicolaus Kr?ger等報(bào)告的一項(xiàng)前瞻性、多中心、開放標(biāo)簽的、隨機(jī)Ⅲ期試驗(yàn)(RICMAC試驗(yàn))表明,減低劑量預(yù)處理(RIC)與清髓性劑量預(yù)處理(MAC)異基因造血干細(xì)胞移植治療骨髓增生異常綜合征(MDS)或繼發(fā)性急性髓系白血?。ˋML)患者療效相近,可獲得至少兩年的無(wú)復(fù)發(fā)生存期和總生存期。(J Clin Oncol. 2017 年5月2日在線版)
歐洲血液骨髓移植協(xié)會(huì)(EBMT)的這項(xiàng)研究對(duì)基于馬利蘭的RIC與MAC治療MDS或繼發(fā)性AML的療效進(jìn)行了對(duì)比,共納入來(lái)自18個(gè)研究中心的129例患者,按1︰1的比例隨機(jī)分配,且根據(jù)供者、年齡及原始細(xì)胞計(jì)數(shù)進(jìn)行分層。
結(jié)果顯示,兩組的移植物植入相當(dāng)。RIC組與MAC組2~4級(jí)急性GVHD的累積發(fā)生率分別為32.3%和37.5%(P=0.35),慢性GVHD的累積發(fā)生率分別為61.6%和64.7%(P=0.76);累積的1年無(wú)復(fù)發(fā)死亡率分別為17%(95%CI 8%~26%)和25%(95%CI 15%~36%,P=0.29),累積的2年復(fù)發(fā)率分別為17%(95%CI 8%~26%)和15%(95%CI 15%~36%,P=0.6);RIC組2年無(wú)復(fù)發(fā)生存率及總生存率分別為62%(95%CI 50%~74%)和76%(95%CI 66%~87%),MAC組的分別為58%(95%CI 46%~71%)和63%(95%CI 51%~75%),兩組比較P值分別為0.58和0.08。
(編譯 張會(huì)勤 審校 王化泉)
