西班牙巴塞羅那大學(xué)加泰羅尼亞腫瘤研究所的Urruticoechea A等報(bào)告的一項(xiàng)隨機(jī)Ⅲ期研究顯示，帕妥珠單抗聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱不會(huì)明顯改善獨(dú)立審查機(jī)構(gòu)評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期（IRF PFS）。帕妥珠單抗會(huì)將中位總生存期（OS）增加8個(gè)月（提高到36.1個(gè)月）。未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)（J Clin Oncol. 2017年4月24日在線版）
該研究評(píng)估曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)合或不聯(lián)合帕妥珠單抗在人表皮生長(zhǎng)因子受體2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌中的安全性和有效性，這些患者在接受曲妥珠單抗為基礎(chǔ)的治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，以及既往接受過(guò)紫杉類藥物治療。
患者被隨機(jī)分為A組：曲妥珠單抗（首劑8 mg，后續(xù)6 mg，每3周一次）聯(lián)合卡培他濱（1250 mg/m2，一天兩次，兩周后休息一周，每3周為一個(gè)周期），或B組：帕妥珠單抗（首劑840 mg，后續(xù)420 mg，每3周一次）聯(lián)合曲妥珠單抗（用法同A組），再加入帕妥珠單抗（1000 mg/m2，用法同A組）。主要研究終點(diǎn)是IRF PFS。次要研究終點(diǎn)包括OS和安全性。
A組和B組分別入組224例和228例患者。中位IRF PFS分別為28.6個(gè)月和25.3個(gè)月，中位隨訪分別為9.0個(gè)月和11.1個(gè)月（HR=0.82，95%CI 0.65~1.02；P=0.0731），中期OS分別為28.1個(gè)月和36.1個(gè)月（HR=0.68，95%CI 0.51~0.90；P=0.0731）。A組最常見的不良事件為手足綜合征、惡心和中性粒細(xì)胞減少，B組的為腹瀉、皮疹和鼻咽炎。

（編譯 鄭菲）